ISO9000:2000釋疑之二

誰(shuí)負(fù)責(zé)對(duì)修訂版標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋工作？
目前新標(biāo)準(zhǔn)仍然處于草案階段，因此在ISO各成員機(jī)構(gòu)通過(guò)其最終版本之前不宜對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的各項(xiàng)要求做出任何解釋。
當(dāng)新版標(biāo)準(zhǔn)正式出版后，使用者可以向其所在國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)尋求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋，ISO秘書(shū)處和TC176不受理各獨(dú)立使用者關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)解釋方面的直接詢問(wèn)。但I(xiàn)SO/TC176已通過(guò)正式程序建立了一個(gè)項(xiàng)目管理特別工作組(PMG)專門負(fù)責(zé)對(duì)各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提交的對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋來(lái)進(jìn)行檢查和確認(rèn)。
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當(dāng)修訂版標(biāo)準(zhǔn)生效后各獲認(rèn)證組織是否還需要接受一次完整的復(fù)評(píng)？
這首先主要應(yīng)由各組織自身和各國(guó)的認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)決定，目前ISO/TC176正在與IAF(國(guó)際認(rèn)可論壇)和ISO-CASCO(合格評(píng)審委員會(huì))密切合作以盡快為各組織提供這方面的相關(guān)信息。ISO-CASCO的工作主要是負(fù)責(zé)制訂認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)在其認(rèn)證工作中使用的標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC指南61和ISO/IEC指南62)，而各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)內(nèi)各認(rèn)證機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的認(rèn)證業(yè)務(wù)的監(jiān)督和批準(zhǔn)。我們希望對(duì)2000版新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評(píng)估能夠與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督評(píng)審結(jié)合在一起，而只有在目前已有的證書(shū)到期后再進(jìn)行完整的復(fù)評(píng)。
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當(dāng)ISO組織正式出版新標(biāo)準(zhǔn)后是否同時(shí)出版除英語(yǔ)外其它語(yǔ)言的版本？
由于在新標(biāo)準(zhǔn)制訂過(guò)程中有來(lái)自世界各國(guó)的專家積極參與，以及標(biāo)準(zhǔn)草案已面向世界范圍公布，因此將新標(biāo)準(zhǔn)翻譯成各國(guó)本國(guó)語(yǔ)言的工作將會(huì)在短時(shí)間內(nèi)完成。
由于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)的重要影響，已有許多國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)開(kāi)始了此項(xiàng)翻譯工作。ISO組織本身將發(fā)行新標(biāo)準(zhǔn)的英文和法文版本，如果各國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)可以立即開(kāi)始著手進(jìn)行本國(guó)語(yǔ)言的翻譯轉(zhuǎn)化，那么我們希望當(dāng)ISO組織正式出版此修訂版標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)翻譯版也能夠隨之或盡快地出版發(fā)行。
欲了解此方面的詳細(xì)情況，請(qǐng)與本國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系。
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新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者需要對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行修改嗎？如果需要，何時(shí)修改？
新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后并不需要立即對(duì)自身的質(zhì)量體系進(jìn)行修改，但各使用者最好能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)草案以便了解2000年以后ISO組織對(duì)質(zhì)量體系的要求。我們進(jìn)行新標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的并不是希望使用者完全修改其質(zhì)量體系或全部重新制訂他們的程序，而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄?biāo)準(zhǔn)內(nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)用到其體系中去，以使體系更加完善。
標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化計(jì)劃指南將幫助使用者識(shí)別此修訂版標(biāo)準(zhǔn)中提出的與舊標(biāo)準(zhǔn)不同的各項(xiàng)新要求并為他們提供了按照這些新要求進(jìn)行自身質(zhì)量體系修正的計(jì)劃時(shí)間表建議。
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新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？
不需要。如果使用者當(dāng)前的質(zhì)量管理體系正在被順利地實(shí)施，而且能夠滿足其質(zhì)量目標(biāo)的需要，能夠充分反映組織的各項(xiàng)工作，同時(shí)修訂標(biāo)準(zhǔn)中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來(lái)了，那么就不需要對(duì)現(xiàn)有的體系文件做任何修改；當(dāng)然，如果現(xiàn)有體系文件沒(méi)有體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，那么還需要補(bǔ)充一些適當(dāng)?shù)男挛募?BR>ISO9001:2000 DIS稿已經(jīng)澄清了新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件的要求。在體系的管理方面標(biāo)準(zhǔn)中只要求6個(gè)文件化的程序，當(dāng)然對(duì)于組織其它方面的工作標(biāo)準(zhǔn)中還要求制訂相應(yīng)的更多文件化程序以保障組織質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。對(duì)年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個(gè)機(jī)會(huì)以提高其商業(yè)活動(dòng)的競(jìng)爭(zhēng)力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。
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修訂版新標(biāo)準(zhǔn)是否與各國(guó)國(guó)家質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)的要求更加一致？
修訂后的標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量體系原則考慮了大多數(shù)質(zhì)量管理獎(jiǎng)的有關(guān)內(nèi)容。該原則主要體現(xiàn)了以下方面：
* 顧客第一；
* 領(lǐng)導(dǎo)重視；
* 員工參與；
* 過(guò)程方法；
* 管理的系統(tǒng)性；
* 持續(xù)改進(jìn)；
* 以事實(shí)為決策的依據(jù)；
* 供方互利原則。
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修訂的標(biāo)準(zhǔn)是否涉及了財(cái)務(wù)方面的內(nèi)容？
在ISO9001中沒(méi)有涉及的財(cái)務(wù)方面的內(nèi)容。
在ISO9004中則強(qiáng)調(diào)了為實(shí)施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)所需的財(cái)務(wù)資源。
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修改的標(biāo)準(zhǔn)具有那些優(yōu)點(diǎn)？
主要具有以下優(yōu)點(diǎn)：
* 適用于所有的產(chǎn)品類別、所有行業(yè)和所有規(guī)模的企業(yè)；
* 易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯且易于理解；
* 減少了文件化的要求；
* 將質(zhì)量管理體系與組織的管理過(guò)程聯(lián)系起來(lái)；
* 強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)；
* 強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力；
* 與ISO14000具有更好的兼容性；
* 能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益（如醫(yī)療器械、通信和汽車行業(yè)）；
* 強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求的標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004 指南的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于企業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)；
* 考慮了所有利益相關(guān)方的需求。
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標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有那些？
標(biāo)準(zhǔn)主要有以下變化：
* 以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)；
* 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段；
* 更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮，對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求；
* 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的可容許剪裁的要求更加嚴(yán)格；
* 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段；
* 減少了對(duì)文件化的要求；
* 術(shù)語(yǔ)的定義更加易于翻譯；
* 提高了與環(huán)境管理體系的兼容性；
* 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則；
* 考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益；
* 增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ISO9004）
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ISO9001增加了那些新的要求？
增加了以下要求：
* 持續(xù)改進(jìn)；
* 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用；
* 考慮了法律法規(guī)要求；
* 建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求；
* 監(jiān)控顧客滿意度的信息，對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)；
* 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源；
* 確定了培訓(xùn)的有效性；
* 對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)；
* 度質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)