ISO9001認(rèn)證
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制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基本程序

來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-08 18:23 點(diǎn)擊:

    PWI稿 初始工作項(xiàng)目

 ?。保梗梗的辏袊?guó)計(jì)量科學(xué)研究院的專(zhuān)家首次參加ISO/TC172/SC7的會(huì)議。當(dāng)時(shí),我國(guó)在眼科光學(xué)和儀器領(lǐng)域只是觀察員國(guó)(即P成員、不具備提案資格)的身份,雖然在研究領(lǐng)域取得了很多重要成果,但對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂的程序卻不甚清楚。所以沒(méi)有走PWI稿的程序。

  在世界各國(guó)競(jìng)相爭(zhēng)奪國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂主動(dòng)權(quán)的角逐中,很多國(guó)家在提交PWI稿時(shí)并沒(méi)有在科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中做好充分的準(zhǔn)備,提交PWI稿只是為了爭(zhēng)奪國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂的主動(dòng)權(quán)。PWI稿的基本內(nèi)容也只是通常意義上的項(xiàng)目論證,包括立項(xiàng)原因、目的和市場(chǎng)需求等。

  NP稿 新的項(xiàng)目提案

 ?。保梗梗赌辏保霸拢覈?guó)得到了ISO/TC172/SC7正式成員國(guó)的身份,具備了提案的資格。2001年5月,我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)向ISO/TC172/SC7發(fā)出制定《測(cè)量角膜接觸鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片》新標(biāo)準(zhǔn)的提案。該提案提出,使用焦度計(jì)測(cè)量角膜接觸鏡時(shí),不能直接使用原ISO9342規(guī)定的、測(cè)量框架眼鏡用的校驗(yàn)鏡片。

  這份提案被SC7接受。按照有關(guān)章程,此后的3個(gè)月,該提案在全體成員國(guó)中投票表決。2001年10月,ISO/TC172/SC7在柏林召開(kāi)年會(huì),通報(bào)了投票結(jié)果,中國(guó)的提案獲得了多數(shù)成員國(guó)的支持。

  提案提交到ISO的技術(shù)委員會(huì)的條件是:提案必須由正式成員國(guó)提出,起草人必須是由成員國(guó)指派、代表成員國(guó)政府的、經(jīng)ISO同意的指定專(zhuān)家;必須有5個(gè)以上的正式成員國(guó)表示愿意派專(zhuān)家參與項(xiàng)目組的工作。2001年5月,ISO/TC172/ SC7由22個(gè)成員國(guó)組成,表示派專(zhuān)家參與項(xiàng)目組工作的成員國(guó)已達(dá)到5個(gè)。在投票表決中,我國(guó)的提案得到了大部分成員國(guó)的支持,支持率為75%。

  WD稿 工作組文件

 ?。玻埃埃蹦辏保霸碌陌亓謺?huì)議上,SC7決定將原ISO9342一分為二,變成ISO9342-1《測(cè)量眼鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片》,和ISO9342-2《測(cè)量角膜接觸鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片(新標(biāo)準(zhǔn))》。由于該標(biāo)準(zhǔn)涉及角膜接觸鏡的測(cè)量方法和測(cè)量?jī)x器兩方面的內(nèi)容,與“SC7/WG6-眼科儀器”和“SC7/WG9-角膜接觸鏡”兩個(gè)工作組都有密切的關(guān)系。為此,SC7授權(quán)WG6出面組織ISO9342-2的項(xiàng)目組,并委托中國(guó)計(jì)量院的專(zhuān)家王莉茹任項(xiàng)目組長(zhǎng)和執(zhí)筆人,并要求WG9參與該標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)階段文本的審定和討論。

  中國(guó)計(jì)量院于2002年2月按計(jì)劃要求完成了WD稿,提交WG6的全體專(zhuān)家進(jìn)行審核,又經(jīng)WG6轉(zhuǎn)交給同年4月在倫敦召開(kāi)的WG9工作組會(huì)議進(jìn)行審定,倫敦會(huì)議同意將WD稿上升為CD稿。

  從WD稿上升為CD稿,是ISO標(biāo)準(zhǔn)程序中最難的一關(guān),也是最具實(shí)質(zhì)性的一步,同時(shí)還要得到與會(huì)的WG即工作組專(zhuān)家的同意并提交給成員國(guó)投票。對(duì)于一項(xiàng)ISO標(biāo)準(zhǔn)而言,以上3個(gè)程序往往要經(jīng)過(guò)一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,有的甚至要七八年。其中的原因十分復(fù)雜,有的是科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及市場(chǎng)條件不成熟,而提案國(guó)又急于搶奪標(biāo)準(zhǔn)制修訂權(quán)造成的;有的只是因?yàn)槟撤N產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)技術(shù)被特定國(guó)家把持,雖然產(chǎn)品遍及世界,但成員國(guó)由于利益之爭(zhēng)而不予支持,等等。

 ?。茫母濉∥瘑T會(huì)文件

  2002年6月,計(jì)量院提交的WD稿進(jìn)入投票程序。投票從8月開(kāi)始,截止日期為2002年12月底。2003年2月,我國(guó)獲知投票結(jié)果,投票支持率為84%。投票期間,計(jì)量院根據(jù)SC7/WG6轉(zhuǎn)來(lái)的修改意見(jiàn)對(duì)CD稿進(jìn)行修改,進(jìn)一步完善了CD稿。

  得到WG專(zhuān)家的同意,只是WD稿上升為CD稿的第一步,如果不按照專(zhuān)家提出的意見(jiàn)進(jìn)行修改,在投票中很可能被否定,而不能上升為CD稿。完全同意或完全不同意的成員國(guó)往往不會(huì)很多,所以,提案國(guó)處理成員國(guó)的投票意見(jiàn)至關(guān)重要,要做充分的解釋、采納和消化工作。

 ?。模桑痈濉?guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案稿

 ?。玻埃埃衬辏丛?,ISO/TC172/SC7在美國(guó)召開(kāi)全會(huì)。由于“非典”的原因,我國(guó)專(zhuān)家未能出席,只好委托WG6的美國(guó)專(zhuān)家在會(huì)上進(jìn)行答辯。由于技術(shù)準(zhǔn)備比較充分,盡管沒(méi)能親自出席會(huì)議,答辯仍然進(jìn)行得比較順利。會(huì)后,根據(jù)WG6轉(zhuǎn)發(fā)過(guò)來(lái)的修改意見(jiàn),計(jì)量院專(zhuān)家在較短的時(shí)間內(nèi)作了多次修改,最終獲得WG6的認(rèn)同。

 ?。茫母宓耐瓿桑且颜莆兆。桑樱蠘?biāo)準(zhǔn)制修訂權(quán)的重要標(biāo)志。到了DIS稿,除了簡(jiǎn)單的修改工作,基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3個(gè)程序,沒(méi)有固定的時(shí)間限定。從CD稿到FDIS稿以后的3個(gè)程序,一般都是一年一個(gè)程序。

 ?。疲模桑痈濉?guó)際標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿

  2003年4月美國(guó)會(huì)議后,中國(guó)計(jì)量院專(zhuān)家對(duì)會(huì)議提出的意見(jiàn)再次進(jìn)行少量的文字修改,2003年5月,《測(cè)量角膜接觸鏡用焦度計(jì)的校驗(yàn)鏡片》的DIS稿即ISO標(biāo)準(zhǔn)草案稿最終形成,并正式提交SC7投票。目前正在等待對(duì)ISO/DIS9342-2的投票結(jié)果。

 ?。桑樱细濉?guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布稿

  FDIS稿完成后,交國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO相關(guān)委員會(huì)進(jìn)行兩個(gè)月的文本的標(biāo)準(zhǔn)格式審查(投票),要求提交的電子文檔要嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式進(jìn)行書(shū)寫(xiě)和編排,尤其是對(duì)文本的圖表的審查十分嚴(yán)格。在此階段如有顛覆性意見(jiàn)和重大問(wèn)題,該標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)被打回TC和SC,甚至該標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目被取消;該標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)組對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)存在的一切編寫(xiě)問(wèn)題都修改好后,該標(biāo)準(zhǔn)才進(jìn)入排版、印刷、出版階段。

  該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式出版發(fā)布后,一般要經(jīng)過(guò)5年的試用期。在試用期,允許各成員國(guó)提修改意見(jiàn),并對(duì)采納的修改以附件的形式單獨(dú)出版,該附件屬于原標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,與原標(biāo)準(zhǔn)一起構(gòu)成新的該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  從該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的提案立項(xiàng)到發(fā)布出版,再經(jīng)過(guò)5年的試用期,這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作項(xiàng)目才算完成一次全過(guò)程。如果試用期內(nèi)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)提出了顛覆性修改或試用5年后復(fù)審結(jié)論要求對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,對(duì)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂將作為一個(gè)新項(xiàng)目重新進(jìn)行申請(qǐng)立項(xiàng),并再次重復(fù)上述的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定全過(guò)程。

  在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定工作中的這一做法,主要是考慮非起草國(guó)的利益,給他們一個(gè)該標(biāo)準(zhǔn)成為即成事實(shí)后可能對(duì)他們形成損害的一種補(bǔ)償。同時(shí)也是對(duì)完善該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的重要措施。

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