ISO19011標準取代了原來質量和環(huán)境審核的6個標準,在一個標準中為質量和環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應包括的所有元素和相互關系,這是ISO19011標準適應市場發(fā)展的需要。隨著社會進步、科技發(fā)展和管理水平提高,越來越多的組織同時貫徹ISO9001和ISO14001兩個或以上的管理體系標準,他們或建立一個統(tǒng)一的體系,或分別建立體系,這些組織希望優(yōu)化他們的審核工作。ISO19011標準為這種需求活動提供了有利的支持。正是由于ISO19011標準具有通用性,它很容易被用于其他類型的審核,比如過程和產品的審核,以及其他管理體系審核,如職業(yè)健康與安全審核。
ISO19011標準具體給出了審核基本原則,審核方案管理,質量和環(huán)境管理體系審核實施以及審核員能力各個過程指南要求,使得標準具有較強的操作性。
適用性與靈活性
ISO19011標準具有廣泛的適用性,它可以用于內部審核和外部審核,特別是增強了對內部審核的適用性。ISO 19011標準的使用對象可以包括組織(內部審核,對供方的審核);認證機構(管理體系外部審核);認可機構(對合格評定機構進行評審);政府(增強對民間合格評定活動的信任,改進政府本身的檢查活動)以及其他審核行業(yè)(為了互相學習)。
該標準的靈活性在于使用時如標準中多出所述,可以根據受審核組織的規(guī)模、性質、復雜程度以及實施審核的目的和范圍的不同而不同。這更有助于包括中小規(guī)模企業(yè)在內的不同類型的組織對標準的使用。
結合性與相關性
ISO19011標準適用于結合審核,結合審核是對組織采用不同管理體系要求同時進行審核。該標準將質量管理方法和環(huán)境管理方法聯(lián)系起來,以合理順序表述了管理體系審核的所有方面,揭示了審核系統(tǒng)中不同過程間的相互關系與作用。ISO19011標準將PDCA循環(huán)用于審核方案的管理,將過程方法用于每次審核的實施,這樣在描述相關活動時更為清楚、一致,便于有關指南在日常工作中得到應用。在ISO以前的審核標準中,這些過程被分散在不同的標準中,有的則根本沒有被提到。
普遍性與原則性
ISO19011標準簡明地提出了審核原則,把管理體系審核與遵循相同原則、更具普遍性的審核(如財務審計)聯(lián)系起來。ISO19011標準強調了建立和管理審核方案有助于高效率、有效果的實施每次審核;審核方案應當確保管理者的承諾、對實施審核的授權、所需的財力和人力、有關的程序以及對審核活動的監(jiān)視、審查和改進。
需求性與滿足性
審核過程可信程度取決于從事審核活動的人員能力。ISO19011標準清晰的描述了評價審核員能力的普遍適用的過程。ISO10011-2和ISO14012給出了教育、審核培訓和工作與審核經驗的量化標準,這些標準僅適用于認證審核的審核員;ISO19011則提供了根據具體情況確定審核員應具備能力的方法。另外,ISO19011還描述了審核員的評價過程,即評價有關人員是否具備必要的能力,是否可以作為某個具體的審核方案的后備審核員,或者是否需要進一步的培訓或實踐以獲得或保持他的審核能力。這一過程沒有規(guī)定具體的能力水平,因而適用于各種類型的規(guī)模的組織。
ISO19011標準主要是針對質量和環(huán)境管理體系審核的指南標準,該標準在審核因組織采用的管理體系標準發(fā)生變化而變化方面,沒有很明確的表述。如ISO9001:2000,對管理體系文件要求減少了,一些管理者承諾和員工意識方面新要求增加了審核難度等。另外該標準主要適用于質量和環(huán)境管理體系審核,對于所有類型和規(guī)模的組織的適用程度,這些都需要使用者運用該標準的具體實踐,以滿足自己和相關組織的具體需要。
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