ISO9001認(rèn)證
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ISO9000:2005與ISO19011:2002的關(guān)聯(lián)性

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    2005年9月15日國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱新版標(biāo)準(zhǔn)),是對(duì)IS0 900:2000標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步完善。筆者對(duì)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)英文版的研究發(fā)現(xiàn),該標(biāo)準(zhǔn)的修訂與ISO19000:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)有著密不可分的關(guān)系。
    標(biāo)準(zhǔn)修訂目的上的關(guān)聯(lián)性
    由新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化可知,其修訂過(guò)程是緊緊圍繞ISO I90ll:2002標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/FC 176)工作組對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)作出的解釋是,主要內(nèi)容是提供各種各樣的管理體系標(biāo)準(zhǔn)所使用的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和單個(gè)術(shù)語(yǔ)的明確解釋,特別是考慮ISO19011:2002的要求。ISO/TC176小組委員會(huì)主席就內(nèi)容改動(dòng)所作出的解釋是,推出新版本的主要?jiǎng)訖C(jī)是對(duì)各類質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用的關(guān)鍵詞提供一個(gè)惟一、明確的含義,尤其是對(duì)ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的詞匯提供權(quán)威解釋。
    新增術(shù)語(yǔ)的關(guān)聯(lián)性
    新版標(biāo)準(zhǔn)共增加了4個(gè)術(shù)語(yǔ),都與ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)存在關(guān)聯(lián)性。比如,審核計(jì)劃(3.9.12)。審核范圍(3.9.13)的定義就分別與 ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)中審核計(jì)劃(3.12)、審核范圍(3.13)的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。能力(3.16)是在ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)“圖4能力的概念”中提煉出來(lái)的,是廣義上的能力概念,僅包括通用知識(shí)和技能、有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能。因此,在“圖A4有關(guān)質(zhì)量的概念”中,能力(3.1.6)與質(zhì)量(3.1.1)在邏輯上為關(guān)聯(lián)關(guān)系。同時(shí),在ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等條款中,均提到了“合同”的概念,因此新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)合同(3.3.8)作出的定義是新增加的術(shù)語(yǔ)。
    某些術(shù)語(yǔ)新增注釋的關(guān)聯(lián)性
    新版標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中,對(duì)審核方案(3.9.2)、審核準(zhǔn)則(3.9.3)。審核委托方(3.9.7)所增加的注解完全是依據(jù)ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)中審核方案(3.11)、審核準(zhǔn)則3.2)、審核委托方(3.6)的定義內(nèi)容進(jìn)行描述的,兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間獲得了協(xié)調(diào)一致。只有要求(3.1.2)。計(jì)量職能(3.10.6)增加的注釋與ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)無(wú)緊密關(guān)聯(lián)。
    部分文字描述形式調(diào)整的關(guān)聯(lián)性
    新版標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中,內(nèi)容文字描述形式發(fā)生變化最多的就是與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ),因此不可避免地與ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)聯(lián)。
    由于ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)比ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)晚發(fā)布2年,因此IS09000:2000標(biāo)準(zhǔn)3.9條款留了一個(gè)解釋性說(shuō)明,現(xiàn)在該內(nèi)容已沒(méi)有必要存在。
    新版標(biāo)準(zhǔn)中,審核(3.9.1)、審核組(3.9.10)、技術(shù)專家(3.9.11)定義在修訂后完全與ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)中審核(3.1)、審核組(3.9)、技術(shù)專家(3.10)的定義協(xié)調(diào)一致,主要是通過(guò)調(diào)整文字描述形式完成修訂的。
    新版標(biāo)準(zhǔn)中,審核員(3.9.9)的定義與ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)中審核員(3.8)的定義不完全一致,增加了個(gè)人素質(zhì)的內(nèi)容,表明標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中參考了ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)第7章“審核員的能力和評(píng)價(jià)中的相關(guān)內(nèi)容,尤其是7.2“個(gè)人素質(zhì)”的內(nèi)容。
    能力(corn et6nce)、能力(CaPablity)內(nèi)涵上的關(guān)聯(lián)性
    新版標(biāo)準(zhǔn)中,能力(3.9.14)與ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)中能力(3.14)的概念完全協(xié)調(diào)一致,均以competence表示。此時(shí)的定義專指與審核有關(guān)的能力,其內(nèi)涵與ISO 19011:2002標(biāo)準(zhǔn)第7章“審核員的能力和評(píng)價(jià)”所描述的內(nèi)容保持一致,不僅包括了經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能,又包括了個(gè)人素質(zhì)。ISO/TC176sC2/N526術(shù)語(yǔ)指南將comPetence定義為,做了或完成一項(xiàng)任務(wù)等的才干、才能,以及有足夠的資格或才干,也表達(dá)了這層含義。
    能力(comPetence)在新版標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)過(guò)兩次,另一條款能力(3Jj)是廣義能力的概念,主要指
經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng),沒(méi)有強(qiáng)調(diào)個(gè)人素質(zhì)的內(nèi)涵。
    另外,能力(3.1.5)是以capability表示的,主要是指組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的能力。在ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的前言中,就給出了二者的區(qū)別,capability特指組織、體系或過(guò)程的能力,而competence特指人員的能力。由“圖A4有關(guān)質(zhì)量的概念”可知,能力(capability)與能力(competence)在邏輯上為關(guān)聯(lián)關(guān)系。

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