TS16949認(rèn)證/IATF16949認(rèn)證
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FMEA - 認(rèn)識(shí)和應(yīng)用FMEA有助于強(qiáng)化“預(yù)防措

來源: 時(shí)間:2011-11-09 00:33 點(diǎn)擊:

  在QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理體系中都有涉及到“預(yù)防措施”;依據(jù)“ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語”的定義,“預(yù)防措施”是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”,或者簡(jiǎn)單地定義為:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

  在企業(yè)實(shí)際的管理體系運(yùn)作中,雖然都會(huì)去編制一份有關(guān)“預(yù)防措施”的形成文件的程序,但真正可以達(dá)到預(yù)見性地發(fā)現(xiàn)較全面的潛在問題通常存在較大難度,也即:這樣作業(yè)的可操作性不強(qiáng);取而代之的主要是“糾正措施”;但“糾正措施”與“預(yù)防措施”的確是兩個(gè)不同的概念,“糾正措施”是為了防止同樣的問題再次出現(xiàn)所采取的措施。

  為能有效地實(shí)施“預(yù)防措施”,使可能存在的潛在問題無法出現(xiàn),需要一個(gè)從識(shí)別問題到控制潛在影響的管理系統(tǒng),對(duì)于這一點(diǎn),各企業(yè)都可能制定各自不同的方法以對(duì)應(yīng),這些方法也許都是適用的;但這里所要介紹的是一種行之有效且便于操作的制定和實(shí)施“預(yù)防措施”的方法,即:美國(guó)三大車廠(戴姆勒克萊斯特、福特、通用)制定的“潛在失效模式及后果分析”,或簡(jiǎn)稱為FMEA。

  FMEA于2002年推出第三版本,該第三版本較第二版本更具備簡(jiǎn)便的可操作性。FMEA在汽車零組件生產(chǎn)行業(yè)已被廣泛的應(yīng)用,同時(shí)這也是美國(guó)三大車廠對(duì)所屬供應(yīng)商的強(qiáng)制性要求之一。

  FMEA事實(shí)上就是一套嚴(yán)密的“預(yù)防措施”之識(shí)別、控制、提高的管理過程;其不僅可在汽車零組件行業(yè)可予使用,也可應(yīng)用于任何期望能嚴(yán)格控制潛在問題出現(xiàn)的行業(yè),尤其是產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量的好壞可能會(huì)極大影響到顧客利益的領(lǐng)域;因此,F(xiàn)MEA能在QS9000及ISO/TS16949一類的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系中運(yùn)用,其同樣可應(yīng)用于其他管理體系之中,而且同樣可以在企業(yè)內(nèi)部形成一種嚴(yán)密的“預(yù)防措施”系統(tǒng)。

  執(zhí)行FMEA,其實(shí)并不困難,它是一種分析技術(shù),即:在一張包括諸多要求的表單上進(jìn)行分析并加以控制和應(yīng)用便可達(dá)成的過程控制;美國(guó)三大車廠在《潛在失效模式及后果分析》一書中已有明確給定了這種表單的格式;該表單包含了如下主要內(nèi)容:

  (1)“功能要求”:填寫出被分析過程(或工序)的簡(jiǎn)單說明;

  (2)“潛在失效模式”:記錄可能會(huì)出現(xiàn)的問題點(diǎn);

 ?。?)“潛在失效后果”:列出上述問題點(diǎn)可能會(huì)引發(fā)的不良影響;

  (4)“嚴(yán)重度”:對(duì)上述問題點(diǎn)的不良影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予分值(得分1~10分),分值愈高則影響愈嚴(yán)重;

 ?。?)“潛在失效起因或機(jī)理”:該潛在問題點(diǎn)可能出現(xiàn)的原因或產(chǎn)生機(jī)理分析;

 ?。?)“頻度”:上述“起因或機(jī)理”出現(xiàn)的幾率大小(得分1~10分),分值愈高則出現(xiàn)機(jī)會(huì)愈大;

 ?。?)“現(xiàn)行控制”:列出目前本企業(yè)對(duì)這一潛在問題點(diǎn)所運(yùn)用的控制方法;

  (8)“探測(cè)度”:在采用“現(xiàn)行控制”的方法來控制時(shí),該潛在問題可以被檢查出來的難易程序(得分:1~10分),得分愈高則愈難以被檢出;

 ?。?)“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”:將上述“嚴(yán)重度”、“頻度”、“探測(cè)度”得分相乘所得出的結(jié)果;該數(shù)值愈大則這一潛在問題愈嚴(yán)重,愈應(yīng)及時(shí)采取“預(yù)防措施”;

  (10)“建議措施”:列出對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”較高之潛在問題點(diǎn)所制定的“預(yù)防措施”,以防止其發(fā)生;

 ?。?1)“責(zé)任及目標(biāo)完成日期”:寫出實(shí)施上述“預(yù)防措施”的計(jì)劃案;

 ?。?2)“措施結(jié)果”:對(duì)上述“預(yù)防措施”計(jì)劃案之實(shí)施狀況的確認(rèn)。

  從上述內(nèi)容項(xiàng)目不難看出這已經(jīng)包含了處理“預(yù)防措施”之識(shí)別、控制所需的全部基本要求。

  由于FMEA是一種“預(yù)防措施”,其必然是一種事先的行動(dòng);如果把FMEA當(dāng)作事情發(fā)生以后再執(zhí)行處置的動(dòng)作,其將無法達(dá)到FMEA的真實(shí)效果,亦將把這一FMEA演變成“糾正措施”。

  汽車行業(yè)產(chǎn)品由于存在人身安全風(fēng)險(xiǎn)及車輛召回等危機(jī),不得不嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防措施”,其最有效的、最全面的方式也就是運(yùn)用FMEA。

  對(duì)于其他行業(yè)(或其他管理體系)在執(zhí)行“預(yù)防措施”時(shí),如果采用FMEA,同樣將會(huì)極大降低失敗的機(jī)會(huì),事實(shí)上這亦是“預(yù)防措施”的最終目的。當(dāng)然對(duì)于其他行業(yè)(或其他管理體系)而言,不一定完全按照美國(guó)三大車廠給定的“嚴(yán)重度”、“頻度”及“探測(cè)度”之評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分,完全可以視本企業(yè)之實(shí)際情況設(shè)定一系列類似的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以執(zhí)行對(duì)策作業(yè),且在具體操作手法上也可根據(jù)實(shí)情采用適合于自身的方式,只要能達(dá)到更有效地識(shí)別、控制潛在問題的發(fā)生即可。

  總之,認(rèn)識(shí)、了解FMEA,并予以持續(xù)采用,將會(huì)極大地強(qiáng)化企業(yè)的“預(yù)防措施”效果,使“錯(cuò)誤”、“失敗”出現(xiàn)的可能性達(dá)到最小。

 

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