RoHS與ISO9001及ISO14001的整合

RoHS （Restriction of Hazardous Substances）與ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合 　　在供應鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導入無鉛製程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標示…等活動，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求(如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等)之外，還要符合對系統(tǒng)上的要求(如:SONYGPOEM-E-C-03-01-A等等)。 　　如同統(tǒng)計製程管制(SPC)的基本觀念「預防(preventive)重於偵測(detective)」一樣，真正重要的是在供應鏈的過程與系統(tǒng)上隨時加以管制，並透過系統(tǒng)驗證來確認其績效與執(zhí)行力，而非對單一產(chǎn)品批的管制。 　　以ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的(當然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求)，國際間最近也已經(jīng)訂出標準如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求，並減少相關標準的數(shù)量及第二者稽核。 　　一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實施相關措施，例如於製程與倉庫中標示與區(qū)隔有鉛/無鉛物料或產(chǎn)品、要求供應商提出禁用物質(zhì)CoC (Certificate of Conformity)與材料禁用物質(zhì)檢測報告(須符合實驗室認證或客戶核準的檢測實驗室)與評鑑、無鉛製程專用生產(chǎn)設備與ICP量測設備…。 　　但僅於產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測活動並不足以確保整個管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時必須額外考量以下幾點： 建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF(Hazardous Substances 無危害物質(zhì)的簡稱)政策； 建立有時間管制並於各單位展開的HSF目標； 訂出HSF過程管理與減量計畫及修正加入HSF過程/程序，並於品質(zhì)手冊內(nèi)列管； 對組織內(nèi)及供應商並溝通HSF相關要求與責任； 管理代表要向高階主管報告HSF目標與計畫執(zhí)行績效，並確保供應商認知HSF相關要求與責任； 管理審查活動除了審查HSF政策與目標、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外，還要對HSF計畫相關的危害物質(zhì)的鑑別、使用，不符合事項及矯正措施加以審查； 對鑑別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計畫成員與製程全體人員提供訓練與評估 　　以ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實現(xiàn)面的管理需要注意下列事項： 1. 對產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來文件建立取得與鑑別的管制措施 2. 建立額外的管制程序/流程，例如: 產(chǎn)品設計時，使用禁用物質(zhì)的管制、鑑別、監(jiān)控、量測過程/產(chǎn)品的書面程序； 有關HSF過程的採購活動之書面程序； 檢測與鑑別購入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書面程序； 製程確認(Validation)HSF過程；

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