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浙江CCC3C辦理:電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)

來源: 時間:2011-11-09 22:33 點擊:

浙江杭州CCC3C辦理
 
電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則(3C)

低壓電器
開關(guān)和控制設備
2001-12-07發(fā)布                          2002-05-01實施
中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
 
 
 
目 錄
1.適用范圍
2.認證模式
3.認證的基本環(huán)節(jié)
3.1認證的申請
3.2型式試驗
3.3初始工廠審查
3.4認證結(jié)果評價與批準
3.5獲證后的監(jiān)督
4.認證實施的基本要求
4.1認證申請
4.2型式試驗
4.3初始工廠審查
4.4認證結(jié)果評價與批準
4.5獲證后的監(jiān)督
5.認證證書
5.1認證證書的保持
5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展
5.3認證證書的暫停、注銷和撤消
6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用
6.1準許使用的標志樣式
6.2變形認證標志的使用
6.3  加施方式
6.4  標志位置
7.收費
附件1
附件2
附件3
 
電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則
低壓電器
開關(guān)和控制設備
1.適用范圍
本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為:低壓斷路器、低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器、低壓接觸器、電動機起動器、熱過載繼電器、控制電器和開關(guān)元件(如接觸器式繼電器、時間繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、腳踏開關(guān)、限位開關(guān)、按鈕開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、壓力開關(guān)、液位開關(guān)、輔助觸頭接觸組、微動開關(guān)和接近開關(guān))、控制和保護開關(guān)電器(設備)、設備斷路器、家用及類似用途的機電式接觸器、真空開關(guān)(真空斷路器、真空接觸器)等。
2.認證模式
型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。
3.認證的基本環(huán)節(jié)
3.1認證的申請
3.2型式試驗
3.3初始工廠審查
 3.4認證結(jié)果評價與批準
3.5獲證后的監(jiān)督
4.認證實施的基本要求
4.1認證申請
4.1.1申請單元劃分
原則上以同一生產(chǎn)廠的同一殼架額定電流或基本型號為一個申證單元。不同的生產(chǎn)場地的產(chǎn)品為不同的申請單元。具體產(chǎn)品安全認證時申請單元的劃分如下:
      序號產(chǎn)品名稱申證單元
      1低壓斷路器、設備斷路器、真空斷路器每一殼架等級額定電流為一申證單元
      2低壓開關(guān),隔離器、隔離開關(guān)與熔斷器組合電器每一殼架等級額定電流為一申證單元
      3低壓接觸器、電動機起動器、熱過載繼電器、交流半導體電動機控制器和起動器、家用及類似用途的機電式接觸器、真空接觸器每一殼架等級額定電流為一申證單元
      4控制電路電器和開關(guān)元件,如接觸器式繼電器、時間繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、腳踏開關(guān)、限位開關(guān)、按鈕開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、壓力開關(guān)、液位開關(guān)、輔助觸頭組件、微動開關(guān)和接近開關(guān)等每一殼架等級/每一基本型號為一申證單元。
      5控制和保護開關(guān)電器(設備)每一殼架等級額定電流或控制功率為一申證單元
 4.1.2申請文件
申請認證應提交正式申請,并隨附以下文件:
1)產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;
2)關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單;
3)同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明;
4)其他需要的文件。
4.2型式試驗
4.2.1型式試驗的送樣
4.2.1.1送樣的原則
    型式試驗樣品按該產(chǎn)品國家標準中檢驗規(guī)則的規(guī)定送交相應規(guī)格和數(shù)量的樣品。
4.2.1.2送樣數(shù)量
型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負責。整機產(chǎn)品的送樣數(shù)量見附件1。
4.2.1.3型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置
     型式試驗后,應以適當方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和/或相關(guān)資料。
4.2.2型式試驗的檢測標準、項目及方法
4.2.2.1 檢測標準
      序號國家標準
      1GB14048.2-94    低壓斷路器
      2GB14048.3-93    低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器
      3GB14048.4-93    低壓機電式接觸器和電動機起動器
      4GB14048.5-93    控制電路電器和開關(guān)元件   第一部分 控制電路電器
      5GB14048.6-1998  接觸器和電動機起動器 第二部分 交流半導體、電動機控制器和起動器
      6GB14048.9-1998   多功能電器(設備) 第二部分 控制和保護開關(guān)電器(設備)
      7GB14048.10-1999  控制電路電器和開關(guān)元件   第二部分 接近開關(guān)
      8GB17701-1999     設備用斷路器
      9GB17885-1999     家用及類似用途機電式接觸器
4.2.2.2 檢測項目
 產(chǎn)品檢驗項目為該產(chǎn)品國家標準規(guī)定的全部適用項目,參見附件1。
4.2.2.3 檢測方法   
    依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品國家標準規(guī)定的和/或引用的檢驗方法和/或標準進行檢驗。
4.3初始工廠審查
4.3.1 審查內(nèi)容
    工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。
4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查
    由認證機構(gòu)派審查員對生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》(附件3)及國家認監(jiān)委制定的補充審查要求進行工廠質(zhì)量保證能力的審查。
4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查
    工廠審查時,應在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品型號進行一致性檢查,重點核實以下內(nèi)容。若認證涉及多系列產(chǎn)品,則一致性檢查應每系列產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號。
1)  認證產(chǎn)品的銘牌與標記與型式試驗檢驗報告上所標明的應一致;
2)認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(主要為涉及安全性能的結(jié)構(gòu))應與型式試驗測試時的樣機一致;
3)認證產(chǎn)品所用的安全件應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致。
在工廠審查時,對產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。
4.3.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場所,即工廠。
4.3.2 初始工廠審查時間
一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠審查。根據(jù)需要,型式試驗和工廠審查也可以同時進行。
    工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為1至5個人日。
4.4認證結(jié)果評價與批準
4.4.1認證結(jié)果評價與批準
由認證機構(gòu)負責組織對型式試驗、工廠審查結(jié)果進行綜合評價,評價合格后,由認證機構(gòu)對申請人頒發(fā)認證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認證證書)。認證證書的使用應符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。
4.4.2認證時限
認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結(jié)論評定和批準時間、證書制作時間。
    型式試驗時間一般為整機40-50個工作日(從收到樣品和檢驗費用起計算,且不包括因檢驗項目不合格,企業(yè)進行整改和復試所用時間)。
工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產(chǎn)廠遞交的符合要求的不合格糾正措施報告之日起計算。
認證結(jié)論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。
4.5獲證后的監(jiān)督
4.5.1 認證監(jiān)督檢查的頻次
4.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個月起,每年至少進行一次監(jiān)督檢查。
4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)  獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出嚴重投訴并經(jīng)查實為持證人責任時;
2)  認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與安全標準要求的符合性提出質(zhì)疑時;
   3)  有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。
4.5.2  監(jiān)督的內(nèi)容
獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復查+認證產(chǎn)品一致性檢查,必要時抽取樣品送檢測機構(gòu)檢驗,見4.5.3。
由認證機構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對工廠進行監(jiān)督復查。《工廠質(zhì)量保證能力要求》(附件3)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目。其他項目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》中規(guī)定的全部項目。
     監(jiān)督復查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1至3個人日。
4.5.3  抽樣檢測
需要進行抽樣檢測時,抽樣檢測的樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫、市場)隨機抽取。同品種產(chǎn)品抽樣檢驗的數(shù)量為1臺。
對抽取樣品的檢測由認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)在20個工作日內(nèi)完成檢驗。
認證型式試驗采用的標準所規(guī)定檢測項目均可作為監(jiān)督檢測項目。
認證機構(gòu)可針對不同產(chǎn)品的不同情況以及其對產(chǎn)品安全性能的影響程度進行部分或全部項目的檢測。
4.5.4 結(jié)果評價
    監(jiān)督復查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標志。監(jiān)督復查時
發(fā)現(xiàn)的不符合項應在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤消認證證書、停止
使用認證標志,并對外公告。
5.認證證書
5.1認證證書的保持
5.1.1 證書的有效性
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。
5.1.2認證產(chǎn)品的變更
5.1.2.1變更的申請
獲證后的產(chǎn)品,如果其產(chǎn)品中屬于零部件的規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠或涉及整機產(chǎn)品安全的設計、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時,應向認證機構(gòu)提出申請。
5.1.2.2變更評價和批準
認證機構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進行檢測,如需送樣檢測,檢測合格后方能進行變更。
5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展
5.2.1擴展程序
認證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品為同一認證單元內(nèi)的產(chǎn)品認證范圍時,應從認證申請開始辦理手續(xù),認證機構(gòu)應核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性,確認原認證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。
5.2.2樣品要求
需要送樣時,證書持有者應按本規(guī)則4.2的要求選送一臺樣品供認證機構(gòu)核查.核查時,需對樣品進行檢測的,檢測項目由認證機構(gòu)決定。
5.3認證證書的暫停、注銷和撤消
    按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。
6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用
    證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定
6.1準許使用的標志樣式
 
 
 
 
6.2變形認證標志的使用
    本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。
6.3  加施方式
可以采用標準規(guī)格標志(標簽)、模制式、或銘牌印刷三種方式中的任何一種。
6.4  標志位置
    應在產(chǎn)品本體明顯位置上加施認證標志。
產(chǎn)品本體上加施位置為正面或側(cè)面。
7.收費
    認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。
附件1
檢驗項目及樣品
1. 低壓斷路器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.    外觀及一般檢查、標志等
      b.    一般工作特性
      c.    額定運行短路分斷能力
      d.    額定極限短路分斷能力
      e.    額定短時耐受電流
      f.    帶熔斷器的斷路器的性能
      g.    綜合試驗
      h.    輔助觸頭的操作性能
      i.    輔助觸頭的非正常接通與分斷能力
      j.    輔助觸頭的額定限制短路電流
      k.    臨界負載電流試驗
      l.    耐濕熱性能試驗
      m.    抗電磁干擾試驗
      n.    彈性部件的耐老化試驗
      o.    接線端子試驗
      p.    耐熱性能的試驗
      q.    著火危險試驗
      r.    抗銹性能試驗
      s.    絕緣材料相比漏電起痕指數(shù)(CTI)值測定
      t.    外殼試驗
      u.    耐撞擊試驗
      v. 耐低溫試驗每一殼架等級中最大脫扣器額定電流的整機       16臺              
      
      每一殼架等級中最小脫扣器額定電流的整機        4臺               
      
      絕緣材料部件       各1件                                        
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
      
      黑色金屬零件       各1件
      
      由橡膠、聚氯乙烯(PVC)或類似材料制成的彈性   各2件     
      
      輔助觸頭額定限制短路電流試驗用熔斷器          9只                 
 
 
2.低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.  外觀及一般檢查、標志等
      b.  溫升
      c.  介電性能
      d.  泄漏電流
      e.  接通和分斷能力
      f.  操動器機構(gòu)的機械強度
      g.  操作性能
      h.  短時耐受電流
      i.  短路接通能力
      j.  熔斷器保護的短路耐受能力
      k.  熔斷器保護的短路接通能力
      l.  輔助觸頭的接通和分斷能力
      m.  輔助觸頭的限制短路電流
      n.  彈性部件的耐老化
      o.  耐濕熱性能
      p.  耐熱性能
      q.  抗非正常熱和著火危險
      r.  抗銹性能
      s.  絕緣材料相比漏電起痕指數(shù)(CTI)
      t.  外殼防護等級
      u.  接線端子機械性能
      v.  安裝或維修需操作的螺釘螺母的機械強度
      w.       耐撞擊每種規(guī)格(電器殼架等級電流)中取最大額定電流(或額定工作電流或約定發(fā)熱電流)的整機試樣               14臺 
                                 
      
      絕緣材料零件       各1件                                            
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm                            
      
      黑色金屬零件       各1件                                            
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
      各2件
 
 
3. 低壓機電式接觸器和電動機起動器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.    外觀及一般檢查、標志等
      b.    彈性部件耐老化
      c.    耐濕性能
      d.    耐熱性能
      e.    抗非正常熱和著火危險
      f.    抗銹性能
      g.    絕緣材料的相比漏電起痕指數(shù)(CTI)
      h.    外殼防護等級
      i.    接線端子的機械性能
      j.    安裝螺釘和螺母的機械強度
      k.    耐撞擊
      l.    位置指示和操動器的強度
      m.    動作條件及動作范圍
      n.    溫升
      o.    介電性能
      p.    接通和分斷能力
      q.    約定操作性能
      r.    機械壽命和電壽命
      s.    耐受過載能力
      t.    噪聲
      u.    “SCPD”配合的“q”、“r”電流
      v.    抗電磁干擾
      w.    輔助觸頭的通斷能力、壽命和額定限制短路電流
      x.    泄漏電流
      y.    低溫和高溫
       整機                 42臺                                           
      
      絕緣材料部件      
      各1件                                  
      
      絕緣材料試樣      
      各2塊
      f100×(3~5)mm                  
      
      黑色金屬零件      
      各1件                                  
      
      由橡膠、聚氯乙烯(PVC)或類似材料組成的彈性部件
                        
      各2件
      
 
 
 
4.機電式控制電路電器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
       a.彈性部件耐老化
       b.耐濕性能
       c.耐熱性能
       d.抗非正常熱和著火危險
       e.抗銹性能
       f.絕緣材料的相比漏電起痕指數(shù)(CTI)
       g.外殼防護等級
       h.安裝維修需操作的螺釘螺母的機械強度
       i.耐撞擊試驗
       j.外觀及一般檢查
       k.隔離電器的位置指示和操動器的強度
       l.動作性能
       m.溫升
       n.介電性能
       o.接線端子機械性能
       p.非正常條件下接通和分斷能力
       q.正常條件下接通和分斷能力
       r.額定限制短路電流
       s.機械壽命和電壽命
       t.抗電磁干擾
       u.耐低溫(和高溫)性能
       對于“具有肯定斷開操作的位置開關(guān)”還應補充以下三項試驗:
       極限溫度下機械操作
       肯定斷開操作的驗證
       操動系統(tǒng)強度的驗證
       注①對于“指示燈”則在進行a至j項檢驗后尚應進行下列試驗:
       a.電壓極限范圍內(nèi)功耗、亮度等
       b.溫升
       c.介電性能
       d.接線端子機械性能
       e.使用壽命
       f.變壓器副邊短路試驗每種規(guī)格(電器殼架等級電流)中取最大額定電流(或額定工作電流或約定發(fā)熱電流或額定工作功率)的整機試樣如下:
      一般控制電路電器及開關(guān)元件                   26臺                              
      
      肯定斷開位置開關(guān)     30臺                                        
      
      指示燈               16臺                                                   
      
      絕緣材料部件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
5.交流半導體電動機控制器和起動器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.       標志及標志耐久性(6)
      b.       溫升極限(9.3.3.3)
      c.       介電性能(9.3.3.4)
      d.       操作性能(9.3.3.6)
      e.       動作和動作范圍(9.3.3.6.3)
      f.       混合式電器中串聯(lián)的機械開關(guān)電器的接通和分斷能力及約定操作性能(9.3.3.5)
      g.       短路條件下的性能(9.3.4)
      h.       接線端子的機械性能(GB/T14048.1-1993中8.1.8)
      i.       帶外殼的控制器和起動器防護等級(GB/T4942.2-1993)
      EMC的試驗(9.3.5)每種規(guī)格(電器殼架等級電流
      或控制功率)整機                  
      12臺                                                                       
                
      
      絕緣材料部件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
 
 
 
 
6.控制和保護開關(guān)電器(設備)
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.       標志及標志耐久性(6)
      b.       材料(8.1.1)
      c.       載流部件及其聯(lián)接(8.1.2)
      d.       電氣間隙與爬電距離(8.1.3)
      e.       操動器(8.1.4)
      f.       觸頭強制指示(8.1.5)
      g.       適用于隔離的CPS的附加安全要求(8.1.6)
      h.       接線端子標志(8.1.7)
      i.       具有中性極的CPS的附加要求(8.1.8)
      j.       保護接地要求(8.1.9)
      k.       CPS的外殼(8.1.10)
      l.       動作(操作)條件(8.2.1)
      m.       溫升(8.2.2)
      n.       介電性能(8.2.3)
      o.       在空載、正常負載和過載條件下的性能(8.2.4)
      p.       接通、承載和分斷短路電流的能力(8.2.5)
      q.       通斷操作過電壓(8.2.6)
      r.       電磁兼容性(8.2.7)
       每種規(guī)格(殼架等級電流中最大額定電流或額定工作電流)
      的整機16臺。                                                                   
                                
      
      絕緣材料零件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
 
7.接近開關(guān)
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.       標志(5)
      b.       溫升(8.3.3.3)
      c.       介電性能(8.3.3.4)
      d.       正常條件和非正常條件下開關(guān)元件的接通和分斷能力(8.3.3.5)
      e.       限制短路電流性能(8.3.4)
      f.       結(jié)構(gòu)要求(8.2)
      g.       防護等級(8.2)
      h.       動作距離(8.4)
      i.       操作頻率(8.5)
      j.       電磁兼容性(8.6)
      k.       沖擊耐受能力(7.4.1)
      l.       振動耐受能力(7.4.2)
       每種基本規(guī)格(相同的感應方式和開關(guān)元件功能)的整機試樣22臺                                           
                                           
      
      絕緣材料部件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
 
 
 
 
8.設備用斷路器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      標志檢查
      一般規(guī)則檢查、機構(gòu)檢查
      電氣間隙和爬電距離
      標志耐久性
      螺釘、載流部件及其連接的可靠性,接線端子的可靠性
      防觸電保護
      耐熱
      耐異常發(fā)熱和耐燃
      防銹
      介電性能
      溫升
      28晝夜試驗
      耐漏電起痕
      脫扣特性
      額定電流下的性能
      額定通斷能力下的性能
      在規(guī)定的過電流條件下的性能極數(shù)
      規(guī)格最大
      In最小
      In
      單極13+(12)4+(3)
      二極7+(6)3+(3)
      三極13+(12)3+(3)
      四極13+(12)3+(3)
      
      絕緣材料部件    各1件
      
      黑色金屬零部件  各1件
      
      絕緣材料試樣    各2塊
      f100 ′ (3~5) mm
      注:
      括號內(nèi)的試樣數(shù)量為允許失敗一次后復復試驗的樣品數(shù)。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.家用及類似用途機電式接觸器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      溫升試驗
      動作與動作范圍
      額定接通和分斷能力
      介電性能
      約定操作性能
      耐溫性能
      過載電流耐受能力
      抗銹性能
      標志耐久性
      耐撞擊性能
      檢驗電氣間隙和爬電距離
      接線端子的機械性能
      安裝、維修用螺釘和螺母性能驗證
      耐熱性能
      抗非正常熱和著火危險試驗
      耐漏電起痕
      耐老化性能
      外殼防護等級
      短路條件下的性能整機                    
      28臺
      
      絕緣材料部件           
      各1件
      
      絕緣材料試樣            
      各2塊
      f100 ′ (3~5) mm
      
      黑色金屬零件            
      各1件
      
      由橡膠、聚氯乙烯(PVC)或類似材料組成的彈性部件
                              
      各2件
 
 
 
 
 
 
 
附件2
關(guān)鍵元器件
 
1. 萬能式斷路器、塑殼斷路器等
      材料或元件名稱控制項目
      外殼(機座,蓋,手柄)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      轉(zhuǎn)軸材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      三相同步性
      鎖扣,跳扣,再扣材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      (若為金屬件,要求工作面的硬度,光潔度)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      主觸頭彈簧材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      P1,P2值
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      液壓式電磁脫扣器、油杯硅油牌號
      電子脫扣單元型號、規(guī)格和供應商名稱(可用代碼)、輸入輸出特性
      微處理器材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      電子組件板集成電路, 可控硅,壓敏電阻的牌號和供應商(可用代碼)
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
 
2. 低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)與熔斷器組合電器等
      材料或元件名稱控制項目
      底座(板)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭彈簧(片、圈)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      P2值
      熔斷體型號、規(guī)格和制造商
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
 
 
3.接觸器式繼電器、起動器和熱過載繼電器等
      材料或元件名稱控制項目
      殼體,基座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      滅弧罩材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      線圈骨架材料
      漆包線牌號,線徑,匝數(shù)或直流20℃時電阻值
      鐵心材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      氣隙,接觸面光潔度
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      彈簧P1,P2值
      加熱元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)、電阻值
 
     注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
 
4. 控制電路電器和開關(guān)元件,如轉(zhuǎn)換開關(guān)、輔助觸頭組件、時間繼電器和接近開關(guān)等
      材料或元件名稱控制項目
      底座(板)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)外形尺寸
      電子組件板輸入的輸出特性、集成電路、可控硅等牌號和供應商(可用代碼)
      敏感元件材料名稱、牌號和供應商(可用代碼)、輸入輸出特性
 
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
5.交流半導體電動機控制器和起動器
      材料或元件名稱控制項目
      電子組件板可控硅、集成電路等制造廠商(可用代碼),輸入輸出特性
      觸頭材料材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)外形尺寸
      外殼或底座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
 
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
6.控制和保護開關(guān)電器(設備)
    關(guān)鍵元器件清單及其控制項目可參照1 和3選擇適用的材料和元器件。
 
 
 
7.設備用斷路器
      材料或元件名稱控制項目
      外殼(機座,蓋,手柄)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      鎖扣,跳扣,再扣材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      (若為金屬件,要求工作面的硬度,光潔度)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      電子組件板集成電路,可控硅,壓敏電阻的牌號
       
       
 
 
注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
8.機電式接觸器和電動機起動器
      材料或元件名稱控制項目
      殼體,基座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      滅弧罩材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      線圈骨架材料
      漆包線牌號,線徑,匝數(shù)或20℃時直流電阻值
      鐵心材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      氣隙,接觸面光潔度
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      彈簧P1,P2值
       
 
 
 
9.真空開關(guān)(真空斷路器、真空接觸器)
      材料或元件名稱控制項目
      殼體,基座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      真空滅弧室材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      線圈骨架材料
      漆包線牌號,線徑,匝數(shù)或20℃時直流電阻值
      鐵心材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      氣隙,接觸面光潔度
      彈簧P1,P2值
       轉(zhuǎn)軸材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      三相同步性
       鎖扣,跳扣,再扣材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      (若為金屬件,要求工作面的硬度,光潔度)
 
 
 
 
 
附件3
強制性產(chǎn)品認證
工廠質(zhì)量保證能力要求
 
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
 
1. 職責和資源
1.1 職責
工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系,且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權(quán)限:
a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;
c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標志。
質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
 
2.文件和記錄
2.1工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求。
2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:
a)文件發(fā)布前和更改應由授權(quán)人批準,以確保其適宜性;
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用;
c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應有適當?shù)牡谋4嫫谙蕖?BR> 
3.采購和進貨檢驗
3.1 供應商的控制
工廠應制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
 
4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1工廠應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產(chǎn)過程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。
4.4工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。
 
5. 例行檢驗和確認檢驗
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。
確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。
 
6. 檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。
    檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器設備。
6.1 校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準記錄。
6.2 運行檢查
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。
運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應記錄。
7. 不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序,內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄,應保存對不合格品的處置記錄。
 
8. 內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。
 
9. 認證產(chǎn)品的一致性
    工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
 
10. 包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。
四川成都CCC3C辦理:電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則(3C)

 

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電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則
低壓電器
開關(guān)和控制設備
2001-12-07發(fā)布                          2002-05-01實施
中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
 
 
 
目 錄
1.適用范圍
2.認證模式
3.認證的基本環(huán)節(jié)
3.1認證的申請
3.2型式試驗
3.3初始工廠審查
3.4認證結(jié)果評價與批準
3.5獲證后的監(jiān)督
4.認證實施的基本要求
4.1認證申請
4.2型式試驗
4.3初始工廠審查
4.4認證結(jié)果評價與批準
4.5獲證后的監(jiān)督
5.認證證書
5.1認證證書的保持
5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展
5.3認證證書的暫停、注銷和撤消
6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用
6.1準許使用的標志樣式
6.2變形認證標志的使用
6.3  加施方式
6.4  標志位置
7.收費
附件1
附件2
附件3
 
電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則
低壓電器
開關(guān)和控制設備
1.適用范圍
本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為:低壓斷路器、低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器、低壓接觸器、電動機起動器、熱過載繼電器、控制電器和開關(guān)元件(如接觸器式繼電器、時間繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、腳踏開關(guān)、限位開關(guān)、按鈕開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、壓力開關(guān)、液位開關(guān)、輔助觸頭接觸組、微動開關(guān)和接近開關(guān))、控制和保護開關(guān)電器(設備)、設備斷路器、家用及類似用途的機電式接觸器、真空開關(guān)(真空斷路器、真空接觸器)等。
2.認證模式
型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。
3.認證的基本環(huán)節(jié)
3.1認證的申請
3.2型式試驗
3.3初始工廠審查
 3.4認證結(jié)果評價與批準
3.5獲證后的監(jiān)督
4.認證實施的基本要求
4.1認證申請
4.1.1申請單元劃分
原則上以同一生產(chǎn)廠的同一殼架額定電流或基本型號為一個申證單元。不同的生產(chǎn)場地的產(chǎn)品為不同的申請單元。具體產(chǎn)品安全認證時申請單元的劃分如下:
      序號產(chǎn)品名稱申證單元
      1低壓斷路器、設備斷路器、真空斷路器每一殼架等級額定電流為一申證單元
      2低壓開關(guān),隔離器、隔離開關(guān)與熔斷器組合電器每一殼架等級額定電流為一申證單元
      3低壓接觸器、電動機起動器、熱過載繼電器、交流半導體電動機控制器和起動器、家用及類似用途的機電式接觸器、真空接觸器每一殼架等級額定電流為一申證單元
      4控制電路電器和開關(guān)元件,如接觸器式繼電器、時間繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、腳踏開關(guān)、限位開關(guān)、按鈕開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、壓力開關(guān)、液位開關(guān)、輔助觸頭組件、微動開關(guān)和接近開關(guān)等每一殼架等級/每一基本型號為一申證單元。
      5控制和保護開關(guān)電器(設備)每一殼架等級額定電流或控制功率為一申證單元
 4.1.2申請文件
申請認證應提交正式申請,并隨附以下文件:
1)產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;
2)關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單;
3)同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明;
4)其他需要的文件。
4.2型式試驗
4.2.1型式試驗的送樣
4.2.1.1送樣的原則
    型式試驗樣品按該產(chǎn)品國家標準中檢驗規(guī)則的規(guī)定送交相應規(guī)格和數(shù)量的樣品。
4.2.1.2送樣數(shù)量
型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負責。整機產(chǎn)品的送樣數(shù)量見附件1。
4.2.1.3型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置
     型式試驗后,應以適當方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和/或相關(guān)資料。
4.2.2型式試驗的檢測標準、項目及方法
4.2.2.1 檢測標準
      序號國家標準
      1GB14048.2-94    低壓斷路器
      2GB14048.3-93    低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器
      3GB14048.4-93    低壓機電式接觸器和電動機起動器
      4GB14048.5-93    控制電路電器和開關(guān)元件   第一部分 控制電路電器
      5GB14048.6-1998  接觸器和電動機起動器 第二部分 交流半導體、電動機控制器和起動器
      6GB14048.9-1998   多功能電器(設備) 第二部分 控制和保護開關(guān)電器(設備)
      7GB14048.10-1999  控制電路電器和開關(guān)元件   第二部分 接近開關(guān)
      8GB17701-1999     設備用斷路器
      9GB17885-1999     家用及類似用途機電式接觸器
4.2.2.2 檢測項目
 產(chǎn)品檢驗項目為該產(chǎn)品國家標準規(guī)定的全部適用項目,參見附件1。
4.2.2.3 檢測方法   
    依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品國家標準規(guī)定的和/或引用的檢驗方法和/或標準進行檢驗。
4.3初始工廠審查
4.3.1 審查內(nèi)容
    工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。
4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查
    由認證機構(gòu)派審查員對生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》(附件3)及國家認監(jiān)委制定的補充審查要求進行工廠質(zhì)量保證能力的審查。
4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查
    工廠審查時,應在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品型號進行一致性檢查,重點核實以下內(nèi)容。若認證涉及多系列產(chǎn)品,則一致性檢查應每系列產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號。
1)  認證產(chǎn)品的銘牌與標記與型式試驗檢驗報告上所標明的應一致;
2)認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(主要為涉及安全性能的結(jié)構(gòu))應與型式試驗測試時的樣機一致;
3)認證產(chǎn)品所用的安全件應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致。
在工廠審查時,對產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。
4.3.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場所,即工廠。
4.3.2 初始工廠審查時間
一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠審查。根據(jù)需要,型式試驗和工廠審查也可以同時進行。
    工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為1至5個人日。
4.4認證結(jié)果評價與批準
4.4.1認證結(jié)果評價與批準
由認證機構(gòu)負責組織對型式試驗、工廠審查結(jié)果進行綜合評價,評價合格后,由認證機構(gòu)對申請人頒發(fā)認證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認證證書)。認證證書的使用應符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。
4.4.2認證時限
認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結(jié)論評定和批準時間、證書制作時間。
    型式試驗時間一般為整機40-50個工作日(從收到樣品和檢驗費用起計算,且不包括因檢驗項目不合格,企業(yè)進行整改和復試所用時間)。
工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產(chǎn)廠遞交的符合要求的不合格糾正措施報告之日起計算。
認證結(jié)論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。
4.5獲證后的監(jiān)督
4.5.1 認證監(jiān)督檢查的頻次
4.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個月起,每年至少進行一次監(jiān)督檢查。
4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)  獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出嚴重投訴并經(jīng)查實為持證人責任時;
2)  認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與安全標準要求的符合性提出質(zhì)疑時;
   3)  有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。
4.5.2  監(jiān)督的內(nèi)容
獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復查+認證產(chǎn)品一致性檢查,必要時抽取樣品送檢測機構(gòu)檢驗,見4.5.3。
由認證機構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對工廠進行監(jiān)督復查?!豆S質(zhì)量保證能力要求》(附件3)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目。其他項目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》中規(guī)定的全部項目。
     監(jiān)督復查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1至3個人日。
4.5.3  抽樣檢測
需要進行抽樣檢測時,抽樣檢測的樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫、市場)隨機抽取。同品種產(chǎn)品抽樣檢驗的數(shù)量為1臺。
對抽取樣品的檢測由認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)在20個工作日內(nèi)完成檢驗。
認證型式試驗采用的標準所規(guī)定檢測項目均可作為監(jiān)督檢測項目。
認證機構(gòu)可針對不同產(chǎn)品的不同情況以及其對產(chǎn)品安全性能的影響程度進行部分或全部項目的檢測。
4.5.4 結(jié)果評價
    監(jiān)督復查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標志。監(jiān)督復查時
發(fā)現(xiàn)的不符合項應在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤消認證證書、停止
使用認證標志,并對外公告。
5.認證證書
5.1認證證書的保持
5.1.1 證書的有效性
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。
5.1.2認證產(chǎn)品的變更
5.1.2.1變更的申請
獲證后的產(chǎn)品,如果其產(chǎn)品中屬于零部件的規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠或涉及整機產(chǎn)品安全的設計、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時,應向認證機構(gòu)提出申請。
5.1.2.2變更評價和批準
認證機構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進行檢測,如需送樣檢測,檢測合格后方能進行變更。
5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展
5.2.1擴展程序
認證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品為同一認證單元內(nèi)的產(chǎn)品認證范圍時,應從認證申請開始辦理手續(xù),認證機構(gòu)應核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性,確認原認證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。
5.2.2樣品要求
需要送樣時,證書持有者應按本規(guī)則4.2的要求選送一臺樣品供認證機構(gòu)核查.核查時,需對樣品進行檢測的,檢測項目由認證機構(gòu)決定。
5.3認證證書的暫停、注銷和撤消
    按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。
6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用
    證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定
6.1準許使用的標志樣式
 
 
 
 
6.2變形認證標志的使用
    本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。
6.3  加施方式
可以采用標準規(guī)格標志(標簽)、模制式、或銘牌印刷三種方式中的任何一種。
6.4  標志位置
    應在產(chǎn)品本體明顯位置上加施認證標志。
產(chǎn)品本體上加施位置為正面或側(cè)面。
7.收費
    認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。
附件1
檢驗項目及樣品
1. 低壓斷路器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.    外觀及一般檢查、標志等
      b.    一般工作特性
      c.    額定運行短路分斷能力
      d.    額定極限短路分斷能力
      e.    額定短時耐受電流
      f.    帶熔斷器的斷路器的性能
      g.    綜合試驗
      h.    輔助觸頭的操作性能
      i.    輔助觸頭的非正常接通與分斷能力
      j.    輔助觸頭的額定限制短路電流
      k.    臨界負載電流試驗
      l.    耐濕熱性能試驗
      m.    抗電磁干擾試驗
      n.    彈性部件的耐老化試驗
      o.    接線端子試驗
      p.    耐熱性能的試驗
      q.    著火危險試驗
      r.    抗銹性能試驗
      s.    絕緣材料相比漏電起痕指數(shù)(CTI)值測定
      t.    外殼試驗
      u.    耐撞擊試驗
      v. 耐低溫試驗每一殼架等級中最大脫扣器額定電流的整機       16臺              
      
      每一殼架等級中最小脫扣器額定電流的整機        4臺               
      
,       絕緣材料部件       各1件      , ;                                  
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
      
      黑色金屬零件       各1件
      
      由橡膠、聚氯乙烯(PVC)或類似材料制成的彈性   各2件     
      
      輔助觸頭額定限制短路電流試驗用熔斷器          9只                 
 
 
2.低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.  外觀及一般檢查、標志等
      b.  溫升
      c.  介電性能
      d.  泄漏電流
      e.  接通和分斷能力
      f.  操動器機構(gòu)的機械強度
      g.  操作性能
      h.  短時耐受電流
      i.  短路接通能力
      j.  熔斷器保護的短路耐受能力
      k.  熔斷器保護的短路接通能力
      l.  輔助觸頭的接通和分斷能力
      m.  輔助觸頭的限制短路電流
      n.  彈性部件的耐老化
      o.  耐濕熱性能
      p.  耐熱性能
      q.  抗非正常熱和著火危險
      r.  抗銹性能
      s.  絕緣材料相比漏電起痕指數(shù)(CTI)
      t.  外殼防護等級
      u.  接線端子機械性能
      v.  安裝或維修需操作的螺釘螺母的機械強度
      w.       耐撞擊每種規(guī)格(電器殼架等級電流)中取最大額定電流(或額定工作電流或約定發(fā)熱電流)的整機試樣               14臺 
                                 
      
      絕緣材料零件       各1件                                            
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm                            
      
      黑色金屬零件       各1件                                            
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
      各2件
 
 
3. 低壓機電式接觸器和電動機起動器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.    外觀及一般檢查、標志等
      b.    彈性部件耐老化
      c.    耐濕性能
      d.    耐熱性能
      e.    抗非正常熱和著火危險
      f.    抗銹性能
      g.    絕緣材料的相比漏電起痕指數(shù)(CTI)
      h.    外殼防護等級
      i.    接線端子的機械性能
      j.    安裝螺釘和螺母的機械強度
      k.    耐撞擊
      l.    位置指示和操動器的強度
      m.    動作條件及動作范圍
      n.    溫升
      o.    介電性能
      p.    接通和分斷能力
      q.    約定操作性能
      r.    機械壽命和電壽命
      s.    耐受過載能力
      t.    噪聲
      u.    “SCPD”配合的“q”、“r”電流
      v.    抗電磁干擾
      w.    輔助觸頭的通斷能力、壽命和額定限制短路電流
      x.    泄漏電流
      y.    低溫和高溫
       整機                 42臺                                           
      
      絕緣材料部件      
      各1件                                  
      
      絕緣材料試樣      
      各2塊
      f100×(3~5)mm                  
      
      黑色金屬零件      
      各1件                                  
      
      由橡膠、聚氯乙烯(PVC)或類似材料組成的彈性部件
                        
      各2件
      
 
 
 
4.機電式控制電路電器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
       a.彈性部件耐老化
       b.耐濕性能
       c.耐熱性能
       d.抗非正常熱和著火危險
       e.抗銹性能
       f.絕緣材料的相比漏電起痕指數(shù)(CTI)
       g.外殼防護等級
       h.安裝維修需操作的螺釘螺母的機械強度
       i.耐撞擊試驗
       j.外觀及一般檢查
       k.隔離電器的位置指示和操動器的強度
       l.動作性能
       m.溫升
       n.介電性能
       o.接線端子機械性能
       p.非正常條件下接通和分斷能力
       q.正常條件下接通和分斷能力
       r.額定限制短路電流
       s.機械壽命和電壽命
       t.抗電磁干擾
       u.耐低溫(和高溫)性能
       對于“具有肯定斷開操作的位置開關(guān)”還應補充以下三項試驗:
       極限溫度下機械操作
       肯定斷開操作的驗證
       操動系統(tǒng)強度的驗證
       注①對于“指示燈”則在進行a至j項檢驗后尚應進行下列試驗:
       a.電壓極限范圍內(nèi)功耗、亮度等
       b.溫升
       c.介電性能
       d.接線端子機械性能
       e.使用壽命
       f.變壓器副邊短路試驗每種規(guī)格(電器殼架等級電流)中取最大額定電流(或額定工作電流或約定發(fā)熱電流或額定工作功率)的整機試樣如下:
      一般控制電路電器及開關(guān)元件                   26臺                              
      
      肯定斷開位置開關(guān)     30臺                                        
      
      指示燈               16臺                                                   
      
      絕緣材料部件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
5.交流半導體電動機控制器和起動器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.       標志及標志耐久性(6)
      b.       溫升極限(9.3.3.3)
      c.       介電性能(9.3.3.4)
      d.       操作性能(9.3.3.6)
      e.       動作和動作范圍(9.3.3.6.3)
      f.       混合式電器中串聯(lián)的機械開關(guān)電器的接通和分斷能力及約定操作性能(9.3.3.5)
      g.       短路條件下的性能(9.3.4)
      h.       接線端子的機械性能(GB/T14048.1-1993中8.1.8)
      i.       帶外殼的控制器和起動器防護等級(GB/T4942.2-1993)
      EMC的試驗(9.3.5)每種規(guī)格(電器殼架等級電流
      或控制功率)整機                  
      12臺                                                                       
                
      
      絕緣材料部件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
 
 
 
 
6.控制和保護開關(guān)電器(設備)
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.       標志及標志耐久性(6)
      b.       材料(8.1.1)
      c.       載流部件及其聯(lián)接(8.1.2)
      d.       電氣間隙與爬電距離(8.1.3)
      e.       操動器(8.1.4)
      f.       觸頭強制指示(8.1.5)
      g.       適用于隔離的CPS的附加安全要求(8.1.6)
      h.       接線端子標志(8.1.7)
      i.       具有中性極的CPS的附加要求(8.1.8)
      j.       保護接地要求(8.1.9)
      k.       CPS的外殼(8.1.10)
      l.       動作(操作)條件(8.2.1)
      m.       溫升(8.2.2)
      n.       介電性能(8.2.3)
      o.       在空載、正常負載和過載條件下的性能(8.2.4)
      p.       接通、承載和分斷短路電流的能力(8.2.5)
      q.       通斷操作過電壓(8.2.6)
      r.       電磁兼容性(8.2.7)
       每種規(guī)格(殼架等級電流中最大額定電流或額定工作電流)
      的整機16臺。                                                                   
                                
      
      絕緣材料零件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
 
7.接近開關(guān)
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      a.       標志(5)
      b.       溫升(8.3.3.3)
      c.       介電性能(8.3.3.4)
      d.       正常條件和非正常條件下開關(guān)元件的接通和分斷能力(8.3.3.5)
      e.       限制短路電流性能(8.3.4)
      f.       結(jié)構(gòu)要求(8.2)
      g.       防護等級(8.2)
      h.       動作距離(8.4)
      i.       操作頻率(8.5)
      j.       電磁兼容性(8.6)
      k.       沖擊耐受能力(7.4.1)
      l.       振動耐受能力(7.4.2)
       每種基本規(guī)格(相同的感應方式和開關(guān)元件功能)的整機試樣22臺                                           
                                           
      
      絕緣材料部件       各1件                                      
      
      絕緣材料試樣       各2塊
      f100×(3~5)mm
                                    黑色金屬部件       各1件                            
                     
      
      橡膠、聚氯乙烯(PVC)及類似材料制成的彈性部件
                         各2件
 
 
 
 
 
 
 
8.設備用斷路器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      標志檢查
      一般規(guī)則檢查、機構(gòu)檢查
      電氣間隙和爬電距離
      標志耐久性
      螺釘、載流部件及其連接的可靠性,接線端子的可靠性
      防觸電保護
      耐熱
      耐異常發(fā)熱和耐燃
      防銹
      介電性能
      溫升
      28晝夜試驗
      耐漏電起痕
      脫扣特性
      額定電流下的性能
      額定通斷能力下的性能
      在規(guī)定的過電流條件下的性能極數(shù)
      規(guī)格最大
      In最小
      In
      單極13+(12)4+(3)
      二極7+(6)3+(3)
      三極13+(12)3+(3)
      四極13+(12)3+(3)
      
      絕緣材料部件    各1件
      
      黑色金屬零部件  各1件
      
      絕緣材料試樣    各2塊
      f100 ′ (3~5) mm
      注:
      括號內(nèi)的試樣數(shù)量為允許失敗一次后復復試驗的樣品數(shù)。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.家用及類似用途機電式接觸器
      檢驗項目樣品規(guī)格和數(shù)量
      溫升試驗
      動作與動作范圍
      額定接通和分斷能力
      介電性能
      約定操作性能
      耐溫性能
      過載電流耐受能力
      抗銹性能
      標志耐久性
      耐撞擊性能
      檢驗電氣間隙和爬電距離
      接線端子的機械性能
      安裝、維修用螺釘和螺母性能驗證
      耐熱性能
      抗非正常熱和著火危險試驗
      耐漏電起痕
      耐老化性能
      外殼防護等級
      短路條件下的性能整機                    
      28臺
      
      絕緣材料部件           
      各1件
      
      絕緣材料試樣            
      各2塊
      f100 ′ (3~5) mm
      
      黑色金屬零件            
      各1件
      
      由橡膠、聚氯乙烯(PVC)或類似材料組成的彈性部件
                              
      各2件
 
 
 
 
 
 
 
附件2
關(guān)鍵元器件
 
1. 萬能式斷路器、塑殼斷路器等
      材料或元件名稱控制項目
      外殼(機座,蓋,手柄)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      轉(zhuǎn)軸材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      三相同步性
      鎖扣,跳扣,再扣材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      (若為金屬件,要求工作面的硬度,光潔度)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      主觸頭彈簧材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      P1,P2值
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      液壓式電磁脫扣器、油杯硅油牌號
      電子脫扣單元型號、規(guī)格和供應商名稱(可用代碼)、輸入輸出特性
      微處理器材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      電子組件板集成電路, 可控硅,壓敏電阻的牌號和供應商(可用代碼)
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
 
2. 低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)與熔斷器組合電器等
      材料或元件名稱控制項目
      底座(板)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭彈簧(片、圈)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      P2值
      熔斷體型號、規(guī)格和制造商
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
 
 
3.接觸器式繼電器、起動器和熱過載繼電器等
      材料或元件名稱控制項目
      殼體,基座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      滅弧罩材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      線圈骨架材料
      漆包線牌號,線徑,匝數(shù)或直流20℃時電阻值
      鐵心材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      氣隙,接觸面光潔度
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      彈簧P1,P2值
      加熱元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)、電阻值
 
     注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
 
4. 控制電路電器和開關(guān)元件,如轉(zhuǎn)換開關(guān)、輔助觸頭組件、時間繼電器和接近開關(guān)等
      材料或元件名稱控制項目
      底座(板)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)外形尺寸
      電子組件板輸入的輸出特性、集成電路、可控硅等牌號和供應商(可用代碼)
      敏感元件材料名稱、牌號和供應商(可用代碼)、輸入輸出特性
 
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
5.交流半導體電動機控制器和起動器
      材料或元件名稱控制項目
      電子組件板可控硅、集成電路等制造廠商(可用代碼),輸入輸出特性
      觸頭材料材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)外形尺寸
      外殼或底座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
 
 
      注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
6.控制和保護開關(guān)電器(設備)
    關(guān)鍵元器件清單及其控制項目可參照1 和3選擇適用的材料和元器件。
 
 
 
7.設備用斷路器
      材料或元件名稱控制項目
      外殼(機座,蓋,手柄)材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      鎖扣,跳扣,再扣材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      (若為金屬件,要求工作面的硬度,光潔度)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      電子組件板集成電路,可控硅,壓敏電阻的牌號
       
       
 
 
注:外購件只需牌號,外協(xié)件需測特性
 
 
 
8.機電式接觸器和電動機起動器
      材料或元件名稱控制項目
      殼體,基座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      滅弧罩材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      線圈骨架材料
      漆包線牌號,線徑,匝數(shù)或20℃時直流電阻值
      鐵心材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      氣隙,接觸面光潔度
      雙(三)金屬元件材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      彈簧P1,P2值
       
 
 
 
9.真空開關(guān)(真空斷路器、真空接觸器)
      材料或元件名稱控制項目
      殼體,基座材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      觸頭材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      外形尺寸
      真空滅弧室材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      線圈骨架材料
      漆包線牌號,線徑,匝數(shù)或20℃時直流電阻值
      鐵心材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      氣隙,接觸面光潔度
      彈簧P1,P2值
       轉(zhuǎn)軸材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      三相同步性
       鎖扣,跳扣,再扣材料名稱、牌號和供應商名稱(可用代碼)
      (若為金屬件,要求工作面的硬度,光潔度)
 
 
 
 
 
附件3
強制性產(chǎn)品認證
工廠質(zhì)量保證能力要求
 
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
 
1. 職責和資源
1.1 職責
工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系,且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權(quán)限:
a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;
c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標志。
質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
 
2.文件和記錄
2.1工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求。
2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:
a)文件發(fā)布前和更改應由授權(quán)人批準,以確保其適宜性;
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用;
c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應有適當?shù)牡谋4嫫谙蕖?BR> 
3.采購和進貨檢驗
3.1 供應商的控制
工廠應制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
 
4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1工廠應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產(chǎn)過程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。
4.4工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。
 
5. 例行檢驗和確認檢驗
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。
確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。
 
6. 檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。
    檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器設備。
6.1 校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準記錄。
6.2 運行檢查
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。
運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應記錄。
7. 不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序,內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄,應保存對不合格品的處置記錄。
 
8. 內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。
 
9. 認證產(chǎn)品的一致性
    工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
 
10. 包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。

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