HACCP食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則

HACCP食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則 1．目的、范圍 與責(zé)任 1.1 為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，促進(jìn)食品等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平提高，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（認(rèn)監(jiān)委2002年第3號公告）制定本規(guī)則。 1.2 本 實施規(guī)則是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的依據(jù)。 1.3 本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）實施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求。 1.4 本規(guī)則適用于對直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織的食品安全管理體系認(rèn)證。 1.5 本規(guī)則中的認(rèn)證依據(jù)不但涵蓋了HACCP原理的基本要求，而且還對組織的其他管理方面提出了要求。 1.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。 2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 2.1 從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)，并符合中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）《食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》及其應(yīng)用指南等認(rèn)可規(guī)范的要求。 2.2 鑒于食品安全的特殊性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會針對食品安全管理體系認(rèn)證能力的認(rèn)可。超期未獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會將暫停其從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的批準(zhǔn)資質(zhì)，直至獲得認(rèn)可。 2.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未獲得認(rèn)可前，只能頒發(fā)滿足認(rèn)可需要數(shù)量的不帶認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書。 3．認(rèn)證人員要求 認(rèn)證檢查人員應(yīng)當(dāng)具備必要的食品生產(chǎn)、食品安全及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)或工作經(jīng)歷，并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局 2004年第61號令）有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的執(zhí)業(yè)注冊。 4．認(rèn)證依據(jù) 4.1 基本認(rèn)證依據(jù) GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》 4.2 專項技術(shù)要求 對于罐頭、水產(chǎn)品、 肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)及餐飲業(yè)， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施食品安全管理體系認(rèn)證時，在以上基本認(rèn)證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)將以下專項技術(shù)要求作為對 相應(yīng) 食品加工 /生產(chǎn)類型企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證的依據(jù)（注）。 食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求 食品安全管理體系 肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求 為提高食品安全管理體系認(rèn)證的科學(xué)性和有效性，本規(guī)則未提供專項技術(shù)要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)實施食品安全管理體系認(rèn)證時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認(rèn)證依據(jù)的要求，制定本機(jī)構(gòu)對該類企業(yè)的專項技術(shù)要求，并作為本機(jī)構(gòu)對該類企業(yè)實施食品安全管理體系認(rèn)證的依據(jù)之一。該專項技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)按照《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》備案后方可執(zhí)行。 5. 認(rèn)證程序 5.1 認(rèn)證申請 5.1.1 申請人應(yīng)具備以下條件： （ 1） 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）； （ 2） 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時）； （ 3） 生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求； （ 4） 已按以上基本認(rèn)證依據(jù)和相關(guān)專項技術(shù)要求，建立和實施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上。 5.1.2 申請人應(yīng)提交的文件和資料: #8226; 食品安全管理體系認(rèn)證申請； #8226; 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件（適用時）； #8226; 食品安全管理體系手冊和程序文件； #8226; 申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖； #8226; 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中執(zhí)行的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單； #8226; 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明； #8226; 生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單； #8226; 其他需要的文件。 5.2認(rèn)證受理 5.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息： #8226; 認(rèn)證范圍； #8226; 認(rèn)證工作程序； #8226; 認(rèn)證依據(jù)； #8226; 證書有效期； #8226; 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。 5.2.2 文件評審 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，及時對申請人提交的申請文件和資料進(jìn)行評審并保存評審記錄，以確保： #8226; 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解； #8226; 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決； #8226; 對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。 5.3 現(xiàn)場審核 5.3.1 審核組員應(yīng)具備的基本條件： （ 1）具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷和三年以上的食品安全工作經(jīng)歷； （ 2）具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，且其專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定； （ 3）具備按照認(rèn)證要求對申請人的生產(chǎn)、加工、服務(wù)或供應(yīng)產(chǎn)品過程進(jìn)行危害分析和對確定的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的充分性、適宜性實施科學(xué)評價的能力； （ 4）身體健康，并有健康證明。 5.3.2 現(xiàn)場審核分兩個階段進(jìn)行 （ 1）第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實施認(rèn)證審核的條件，第一階段的審核工作應(yīng)在現(xiàn)場進(jìn)行。審核的內(nèi)容包括： #8226; 文件的符合性、適宜性和充分性； b）適用法律、法規(guī)的識別情況及在相關(guān)文件中落實法律、法規(guī)的情況； c）申請人所在場所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性，在其內(nèi)部和食品鏈上進(jìn)行溝通的符合性和適宜性，申請人對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解和對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性，及HACCP計劃制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性； d）與申請人就認(rèn)證范圍再次確認(rèn)，了解申請人為接受第二階段審核的準(zhǔn)備情況，并商定第二階段的審核安排； e）申請人內(nèi)部審核和管理評審的實施情況。 （ 2）第二階段審核應(yīng)在具備實施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，如果第一階段審核提出影響實施第二階段審核的問題，這些問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現(xiàn)場進(jìn)行系統(tǒng)、完整地審核，評價申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認(rèn)證依據(jù)的要求，是否推薦認(rèn)證注冊。應(yīng)將前提方案、關(guān)鍵過程控制要求和產(chǎn)品檢測（見專項技術(shù)要求）列為第二階段審核的重點。內(nèi)容包括（但不限于）： a）食品安全管理體系實施的有效性，包括HACCP計劃與前提方案的實施、對產(chǎn)品安全危害的控制能力等； b）與適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性； c）當(dāng)法律、法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時能否及時地調(diào)整危害分析并有效控制； d）有關(guān)驗證的實施和有關(guān)程序的實施； e）產(chǎn)品 實物 或服務(wù)的安全狀況； f）實現(xiàn)食品安全方針及目標(biāo)的能力。 5.3.3 產(chǎn)品安全性驗證 為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、 HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效，特別是產(chǎn)品實物的安全狀況等情況，適用時，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗的方法 驗證產(chǎn)品的安全性 。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動。 抽樣檢驗可采用以下三種方式： （ 1）委托具備相應(yīng)能力的檢測機(jī)構(gòu)完成；或 （ 2）由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成；或 （ 3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。 當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求；當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機(jī)構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求： ——檢驗結(jié)果時效性的合理界定； ——出具檢驗結(jié)果的檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件； ——檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。 5.3.4 審核時間（審核人日數(shù)） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險等，策劃審核時間，以確保審核的充分性和有效性。 5.4 認(rèn)證決定 5.4.1綜合評價 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結(jié)果進(jìn)行綜合評價，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況進(jìn)行評價。必要時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進(jìn)行風(fēng)險評估，以做出對申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。 對于符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。 對于不符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認(rèn)證的原因。 5.4.2 對認(rèn)證決定的申訴 申請人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在 10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。 5.5監(jiān)督 5.5.1監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點以及所承擔(dān)的風(fēng)險，合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)視情況可增加監(jiān)督的頻次。 監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過 12個月，季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。 5.5.2 監(jiān)督審核應(yīng)包括，但不限于以下內(nèi)容： #8226; 體系保持和變化情況； #8226; 顧客投訴情況； #8226; 涉及變更的范圍； #8226; 內(nèi)部審核與管理評審； #8226; 對上次審核時提出的不符合所采取糾正措施的審查； #8226; 適當(dāng)時，其它選定的范圍。 5.5.3 適用時，監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗證。 5.5.4 監(jiān)督結(jié)果評價 對于監(jiān)督審核合格的獲證組織，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定；否則，應(yīng)暫停、撤銷或注銷其認(rèn)證資格。 5.5.5信息通報制度 為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織建立信息通報制度，及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報以下信息： #8226; 有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機(jī)構(gòu)變化和消費者投訴等情況的信息； #8226; 有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息； #8226; 有關(guān)食品安全事故的信息； #8226; 有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息； #8226; 不合格品撤回及處理的信息； #8226; 其他重要信息。 5.5.6信息分析 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，包括增加監(jiān)督審核頻次在內(nèi)的措施和暫停或撤銷認(rèn)證資格的措施。 5.6 復(fù)評 認(rèn)證證書有效期前三個月，獲證組織可申請復(fù)評。復(fù)評認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致。適宜時，復(fù)評可不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場審核。 5.7 獲證業(yè)務(wù)范圍的變更 （ 1） 獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。 （ 2） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請，策劃并實施適宜的審核活動，并按照3.4條的要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督或復(fù)評一起進(jìn)行。 （ 3） 對于申請擴(kuò)大獲證業(yè)務(wù)范圍的，適用時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。 6. 認(rèn)證證書 6.1 認(rèn)證證書有效期 食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為 3年。認(rèn)證證書式樣應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。 6.2 認(rèn)證證書的管理 6.2.1暫停認(rèn)證證書的使用 獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書。 #8226; 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書； #8226; 監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求，但不需要立即撤銷認(rèn)證證書。 6.2.2 撤銷認(rèn)證證書 獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。 #8226; 監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求 ,需要立即撤銷認(rèn)證證書； #8226; 認(rèn)證證書暫停使用期間，獲證組織未采取有效糾正措施； #8226; 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故； #8226; 獲證組織不接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其實施的監(jiān)督。 6.2.3注銷認(rèn)證證書 獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷其認(rèn)證證書。 #8226; 認(rèn)證依據(jù)變更，獲證組織不能滿足變更后的要求； #8226; 認(rèn)證證書超過有效期，獲證組織未申請復(fù)評； #8226; 獲證組織申請注銷。 7. 認(rèn)證收費 食品安全管理體系認(rèn)證應(yīng)按照《國家計委 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 關(guān)于印發(fā) lt;質(zhì)量體系認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)》的通知》(計價格[1999]212號)收取認(rèn)證費用 我要亮點咨詢： http://8628muc.cn/ 杭州亮點咨詢咨詢電話：13732203221 400-70-88590***如有任何讀后感,請到http://bbs.51ldzx.com/論壇中與大家分享交流***

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