企業(yè)如何建立和實(shí)施ＨＡＣＣＰ體系

ＨＡＣＣＰ體系的建立和有效實(shí)施，特別重要的是要得到企業(yè)最高管理者的重視和管理承諾。只有得到他的支持，ＨＡＣＣＰ體系的建立才有資源保證，才能得到有效實(shí)施。企業(yè)實(shí)施ＨＡＣＣＰ是由上而下的過程，各個(gè)部門中從負(fù)責(zé)人到車間操作人員都有相應(yīng)的職責(zé)，因此，當(dāng)企業(yè)的ＨＡＣＣＰ體系作為獨(dú)立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行時(shí)，在ＨＡＣＣＰ計(jì)劃書中，最好應(yīng)附上組織結(jié)構(gòu)圖，明確各部門職責(zé)和接口關(guān)系。<BR>    成立ＨＡＣＣＰ小組，確定內(nèi)審員名單。ＨＡＣＣＰ小組負(fù)責(zé)ＨＡＣＣＰ體系的建立和實(shí)施。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)賦予ＨＡＣＣＰ小組相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。ＨＡＣＣＰ小組應(yīng)有多學(xué)科和多個(gè)部門的人員組成，并且小組成員應(yīng)接受過ＨＡＣＣＰ及有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)的培訓(xùn)。企業(yè)可以請(qǐng)ＨＡＣＣＰ專家或外部咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行ＨＡＣＣＰ培訓(xùn)，指導(dǎo)ＨＡＣＣＰ小組進(jìn)行體系策劃和文件編寫，以及指導(dǎo)如何付諸實(shí)施。同時(shí)也可以輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證前的準(zhǔn)備。內(nèi)審員可以參加外部ＨＡＣＣＰ內(nèi)審員培訓(xùn)班的培訓(xùn)，也可由咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，通過內(nèi)審員考試，取得內(nèi)審員資格證書。<BR>    文件編寫是ＨＡＣＣＰ體系建立的重要階段。ＨＡＣＣＰ小組負(fù)責(zé)ＳＳＯＰ計(jì)劃、ＨＡＣＣＰ計(jì)劃書、作業(yè)指導(dǎo)書以及記錄表格等文件的編寫。ＨＡＣＣＰ小組成立后，首先確定ＨＡＣＣＰ體系覆蓋的產(chǎn)品及現(xiàn)場(chǎng)、ＧＭＰ現(xiàn)狀，對(duì)ＧＭＰ進(jìn)行完善和改進(jìn)，以滿足相關(guān)法規(guī)的要求。其次收集整理企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理以及衛(wèi)生控制情況。建立ＨＡＣＣＰ體系不是對(duì)企業(yè)原有管理模式的否定，而是將原來好的管理制度和衛(wèi)生控制，揉和在ＨＡＣＣＰ體系文件中，將不好的方面進(jìn)行規(guī)范和改進(jìn)，以便規(guī)范管理。<BR>    書面的ＳＳＯＰ計(jì)劃雖然不是ＨＡＣＣＰ的必備要素，但為了便于控制和管理，鼓勵(lì)建立和使用書面的ＳＳＯＰ計(jì)劃。ＳＳＯＰ計(jì)劃應(yīng)：描述企業(yè)使用的衛(wèi)生程序；提出衛(wèi)生程序的計(jì)劃表；提供支持例行監(jiān)測(cè)程序的基礎(chǔ)；提前做好計(jì)劃，確保及時(shí)采取糾正措施；確認(rèn)問題發(fā)生的傾向，并防止問題的再次發(fā)生；確保每個(gè)人，從管理層到生產(chǎn)員工都理解衛(wèi)生的概念；提供一個(gè)連續(xù)培訓(xùn)員工的工具；為購(gòu)買者和檢查者做出承諾；指導(dǎo)改善工廠的衛(wèi)生操作和狀況。ＨＡＣＣＰ小組在編寫ＳＳＯＰ前應(yīng)首先回顧工廠原有的衛(wèi)生操作規(guī)程和車間衛(wèi)生設(shè)施，對(duì)照ＧＭＰ要求的八個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充實(shí)，以保證所有的操作和設(shè)施均符合強(qiáng)制性的良好操作規(guī)范（ＧＭＰ）的要求。在編寫ＳＳＯＰ過程中，對(duì)有衛(wèi)生記錄要求的地方，小組還應(yīng)設(shè)計(jì)出一套具有可操作性的衛(wèi)生記錄表格。<BR>    在完成以上基礎(chǔ)活動(dòng)后，ＨＡＣＣＰ小組可以按以下步驟編制ＨＡＣＣＰ計(jì)劃：產(chǎn)品描述、識(shí)別擬定用途、繪制流程圖、流程圖的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)、進(jìn)行危害分析和制定預(yù)防控制措施、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（ＣＣＰ）、為每個(gè)ＣＣＰ建立關(guān)鍵限值和操作限值、　對(duì)各個(gè)ＣＣＰ建立監(jiān)控系統(tǒng)、建立糾正措施程序、建立記錄保持程序、建立驗(yàn)證程序。對(duì)每個(gè)步驟及程序的具體要求，在前面的系列文章中都有詳細(xì)的講述，在此不再重復(fù)。<BR>    ＨＡＣＣＰ體系文件從編寫到定稿，期間可能要經(jīng)過反復(fù)的討論和修改，文件定稿發(fā)布前，最高管理者應(yīng)簽署發(fā)布令，文件一旦發(fā)布實(shí)施，就成為企業(yè)必須遵守的法規(guī)。在體系運(yùn)行前，應(yīng)對(duì)全體員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，以使每個(gè)人明確自己的職責(zé)和權(quán)限，特別是對(duì)衛(wèi)生監(jiān)控人員和關(guān)鍵控制點(diǎn)上的監(jiān)控人員，要對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)控方法、頻率、糾正措施程序和記錄等方面的培訓(xùn)。待體系運(yùn)行一段時(shí)間后，可進(jìn)行內(nèi)審，以確定所建立的ＨＡＣＣＰ體系的適宜性、可操作性以及有效性。對(duì)內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施確認(rèn)、整改及跟蹤驗(yàn)證，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，同時(shí)為認(rèn)證做好準(zhǔn)備。　<BR>

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