ISO/DIS 9000:2000質量管理體系的要求

前 言

國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。

國際標準是根據(jù)ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草的。

由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得至少3/4參加表決的成員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。

本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權問題，這一點應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。

國際標準ISO 9001是由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會制定的。

由于ISO 9001已作了技術性修訂，ISO 9001第三版取代第二版（ISO 9001：1994）。ISO 9002：1994和ISO9003：1994的內(nèi)容已反映在本標準中，故本標準發(fā)布時，這兩項標準將作廢。原已使用ISO 9002：1994和ISO9003：1994的組織只需按第1.2條的規(guī)定剪裁某些要求，iso，仍可以使用本標準。

本版標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質量保證”一詞。這反映了本標準規(guī)定的質量管理體系要求包括了產(chǎn)品質量保證和顧客滿意。

本標準的附錄A和附錄B都是提示的附錄。

0 引言

0.1 總則

本標準規(guī)定了質量管理體系要求，組織可依此通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達到顧客滿意。本標準也能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客和法規(guī)要求能力。

采用質量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響。本標準既不擬統(tǒng)一質量管理體系的結構也不擬統(tǒng)一文件。

需要強調的是，本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產(chǎn)品技術要求的補充。

0.2 過程方法

本標準鼓勵在質量管理中采用過程方法。

任何得到輸入并將其轉化為輸出的活動均可視為過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

圖1是對第5~8章中所提出的過程方法模式的一個概念性圖解。該模式承認顧客在規(guī)定輸入要求中起到了重要作用。組織必須對顧客的滿意程度進行監(jiān)控，以便評價和確認顧客要求是否已滿足。該模式雖未詳細地反映各過程，但卻覆蓋了本標準的所有要求。

0.3 與ISO 9004的關系

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