樂普醫(yī)療：產(chǎn)品CE認(rèn)證通過 海外拓展取得突破

　　事件：

　　9月15日，公司發(fā)布《一批產(chǎn)品取得CE認(rèn)證的公告》：9月13日，公司得到TüV Rheinland LGAProducts GmbH的確認(rèn)，樂普醫(yī)療及其全資子公司共取得了8項產(chǎn)品的CE認(rèn)證證書（其中4項屬再次認(rèn)證產(chǎn)品）。ISO14000認(rèn)證

　　樂普醫(yī)療有3項產(chǎn)品首次獲得認(rèn)證：PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Ⅲ類）產(chǎn)品、多聯(lián)三通包和環(huán)柄注射器等2項（Ⅱ類）產(chǎn)品；4項產(chǎn)品在2009年取得了CE認(rèn)證后，為適應(yīng)國際市場的需求，擴(kuò)大了認(rèn)證范圍，并于本次認(rèn)證中再次取得CE認(rèn)證：橈動脈止血壓迫器、Y型閥組件、多聯(lián)三通和壓力傳感器。ISO14000認(rèn)證

　　樂普醫(yī)療全資子公司北京天地和協(xié)有1項產(chǎn)品首次獲得認(rèn)證證書：一次性使用鞘管（Ⅱ類）產(chǎn)品；此前，已有1項已獲得CE認(rèn)證：一次性使用壓力傳感器（Ⅱ類）產(chǎn)品。

　　截止目前，樂普醫(yī)療和全資子公司共取得CE認(rèn)證證書產(chǎn)品9項，基本屬于介入配套產(chǎn)品；樂普醫(yī)療和全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司的封堵器（Ⅲ類）等4項公司核心產(chǎn)品正在申請CE認(rèn)證。

　　評論：

　　國際化是公司實(shí)現(xiàn)“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”發(fā)展規(guī)劃的重要拼圖：藥物支架主要面向發(fā)展中國家；封堵器以及PTCA球囊導(dǎo)管等介入配套產(chǎn)品則主要面向歐洲及發(fā)展中國家。本次一批產(chǎn)品的CE認(rèn)證通過意味著公司國際化戰(zhàn)略的實(shí)施取得了新的突破。

　　目前公司海外拓展規(guī)劃穩(wěn)步進(jìn)行：2009年5項產(chǎn)品(含子公司)通過CE認(rèn)證；2010年上半年主營產(chǎn)品支架、配件球囊導(dǎo)管等5個產(chǎn)品先后獲得了泰國、厄瓜多爾、巴西、秘魯和俄羅斯等國家產(chǎn)品注冊證，在14個國家建立了代理體制，實(shí)現(xiàn)了部分國家的銷售；在2010年新增4項產(chǎn)品通過CE認(rèn)證后，公司的無載體藥物支架、封堵器等核心產(chǎn)品也正在申請CE認(rèn)證。

　　公司在心血管介入器械領(lǐng)域不斷深入細(xì)分市場：在支架介入手術(shù)中，支架系統(tǒng)（主要包括1個支架，1個球囊導(dǎo)管）和配套產(chǎn)品（額外使用的球囊導(dǎo)管/導(dǎo)絲）的需求比大約在7:3；公司將于2010年底實(shí)現(xiàn)3萬套球囊導(dǎo)管和5萬套造影導(dǎo)管的年產(chǎn)能，并于2011年即將開始獨(dú)立銷售，逐步實(shí)現(xiàn)配套產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)；歐洲市場的打開將充分釋放IPO募資后的擴(kuò)張產(chǎn)能，全面提升公司的國際市場競爭力。

　　公司志在成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的“高技術(shù)、高療效、高性價比”的高端介入醫(yī)療器械及診療設(shè)備企業(yè)集團(tuán)，未來的增長將主要依賴于內(nèi)生式增長（產(chǎn)品研發(fā)）和外延式擴(kuò)張（并購合作）。我們預(yù)計10、11年eps分別為0.51、0.71元，目前股價27元，相當(dāng)于11年P(guān)E38倍，估值不低，但考慮到公司在無載體支架和心血管藥物領(lǐng)域的拓展有超市場預(yù)期可能，而且近期微創(chuàng)醫(yī)療將于香港IPO上市，可能會對公司股價上漲有所催化，維持謹(jǐn)慎增持評級。

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