藥明康德圣保羅及亞特蘭大實(shí)驗(yàn)室獲ISO/IEC 17025

佚名

2009年1月12日——中國上?！谥忻纼蓢羞\(yùn)營實(shí)體，全球領(lǐng)先的醫(yī)藥、生物制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)企業(yè)藥明康德（NYSE:WX），今日宣布其圣保羅及亞特蘭大測(cè)試實(shí)驗(yàn)室獲ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，認(rèn)可其在包括生物相容性及微生物學(xué)的一系列特定生物測(cè)試方面的技術(shù)能力。美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（AmericanAssociationforLaboratoryAccreditation）指派兩位此實(shí)驗(yàn)室測(cè)試技術(shù)方面的專家對(duì)兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢查及審核，并頒發(fā)此認(rèn)證。ISO14000認(rèn)證

ISO標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardisation）設(shè)立，其標(biāo)準(zhǔn)化范圍已覆蓋157個(gè)國家。國際電工委員會(huì)（InternationalElectrotechnicalCommission）設(shè)立應(yīng)用于電力、電子等相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)覆蓋諸多領(lǐng)域，并且基于權(quán)威的國際化行為準(zhǔn)則。此次圣保羅及亞特蘭大實(shí)驗(yàn)室所獲得的ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，涵蓋了測(cè)試及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力要求。ISO9001認(rèn)證

實(shí)驗(yàn)室必須證明其在管理以及技術(shù)要求上的能力，才能獲此認(rèn)證。管理要求包括高質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效運(yùn)作。技術(shù)要求指的是操作人員的能力，測(cè)試方法的正確性，設(shè)備的充足性，以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了獲此認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室必須接受實(shí)驗(yàn)流程及步驟的全面審核，包括對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作的審察。實(shí)驗(yàn)室必須使用最新的科研及技術(shù)知識(shí)，進(jìn)行內(nèi)部審核，不斷完善，并與客戶進(jìn)行有效的溝通。藥明康德此次獲得的ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有效期為兩年，兩年后可續(xù)獲。

“獲得ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證進(jìn)一步證明了我們實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試服務(wù)質(zhì)量及我們技術(shù)人員的能力，”藥明康德首席運(yùn)營官胡正國評(píng)論道?！拔覀冏畛跞〉肐SO/IEC17025:2000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（頒發(fā)于2000年）是為了滿足一家醫(yī)療器械客戶的特定要求。之后我們主動(dòng)要求獲得ISO/IEC17205:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（頒發(fā)于2005年）以繼續(xù)更好地滿足我們尊貴的客戶。公司如此響應(yīng)客戶需求，并不在于僅僅滿足某家客戶，而是通過這項(xiàng)認(rèn)證向新老客戶證明藥明康德的測(cè)試服務(wù)實(shí)驗(yàn)流程符合最高標(biāo)準(zhǔn)。我們的競(jìng)爭(zhēng)者中極少有獲此ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的?！保ㄉ锕菳ioon.com）

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