ISO9001認(rèn)證
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文件之道在精要

來源: 時間:2011-11-08 13:42 點擊:

上海質(zhì)量體系審核中心 吳士權(quán)


     自2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱2000版標(biāo)準(zhǔn))正式頒以來,所有按1994版ISO9001、ISO、9003標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的獲證企業(yè)都要在2003年12月14日以前接受標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換審核。組織要按2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求評審現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件,以決定是否編制新的質(zhì)量手冊和程序文件,或者如何適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行有關(guān)文件夾修訂。因此,文件的編寫再次成為貫標(biāo)企業(yè)和業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點和熱門話題。
時下,對這個問題有幾種看法:其一是2000版標(biāo)準(zhǔn)弱化了對文件夾強制性要求,只需建立標(biāo)準(zhǔn)明示的六個程序文件就可以了,其余程序則可以省略或者可有可無。其二是2000版標(biāo)準(zhǔn)仍然要求企業(yè)建立一個健全的文件化質(zhì)量管理體系,應(yīng)該對質(zhì)量管理體系的各個過程怎樣運行、怎樣控制、使用什么方法、制定什么準(zhǔn)則等有明確的文件規(guī)定;其三是弱化質(zhì)量管理體系文件與現(xiàn)階段我國企業(yè)的實際不符,不僅不能弱化,反而應(yīng)強化。
作者認(rèn)為,上述看法都有一定的片面性,不能完全反映制定2000版標(biāo)準(zhǔn)的初衷。實際上,2000版標(biāo)準(zhǔn)只是在文字表述、應(yīng)用的靈活性和適宜性方面進(jìn)行了一些完善與發(fā)展面而產(chǎn)生了一些相應(yīng)的變化,其核心精神是根據(jù)實際需要和使用對象制定文件,表述應(yīng)應(yīng)簡明扼要,關(guān)鍵是突出過程控制,提升文件的價值。
一、文件化的目的在增值
質(zhì)量管理體系文件化的目的是有利于過程活動的增值,任何非增值的文件都沒有存在的意義。
一般來說,質(zhì)量管理體系的運行,需要用文件描述過程如何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出,如何進(jìn)行過程控制,采取什么方式和方法進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量,需遵守什么規(guī)則進(jìn)行確認(rèn)或驗證。文件夾詳略程度應(yīng)根據(jù)過程的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)來確定,例如對于使用什么方法、遵守什么準(zhǔn)則等事項作出的文字描述,既可以通過技藝考核或上崗培訓(xùn)達(dá)成共識,并通過操作指導(dǎo)書的指示加以貫徹,也可以通過作業(yè)文件進(jìn)行詳細(xì)描述。對于成熟的組織,由于其人員流動性小,員工受教育程度高,具有較強的凝聚力,可以通過技能培訓(xùn)和現(xiàn)場幫帶的方式,使有有關(guān)員掌握生產(chǎn)過程的基本操作方法和必須遵守的檢驗方法、驗收準(zhǔn)則。對于這類企業(yè),其操作文件不必詳盡描述過程運行細(xì)節(jié)和控制方法的具體內(nèi)容,只要表達(dá)過程的流程環(huán)節(jié)和控制要求,適當(dāng)作出使用什么方法和應(yīng)用什么準(zhǔn)則的提示,就可以達(dá)到預(yù)期的效果。
對于規(guī)模較大、產(chǎn)品和過程比較復(fù)雜、人員流動性大的組織,簡明扼要的過程文件就不能滿足實際作業(yè)過程的需要,必須以文件的形式詳細(xì)描述操作過程、控制內(nèi)容和要求,以及采取什么方法、應(yīng)用什么準(zhǔn)則進(jìn)行過程和產(chǎn)品的控制、監(jiān)視和測量。
因此,編寫質(zhì)量管理體系文件應(yīng)盡量避免形式僵化或千僧一面的現(xiàn)象,既要充分表達(dá)所需執(zhí)行的內(nèi)容和要求,又要簡明扼要、易于操作和充分有效。任何冗長和累贅的文件,其使用者是不歡迎的。只有適宜的文件才能體現(xiàn)其價值。
二、文件的執(zhí)行之道是"言必信、行必果"
所謂言必信、行必果,就是文件的規(guī)定必須恰如其分、言而有信,是企業(yè)需要執(zhí)行的內(nèi)容,不能摻入任何虛假因素和嘩眾取寵的描述。凡是寫下的要求都應(yīng)不折不扣地執(zhí)行,執(zhí)行了就得有明顯效果,效果的證據(jù)體現(xiàn)為價值的提升。
一些企業(yè)在所謂"咨詢師"或"顧問"的誤導(dǎo)下,不顧組織的規(guī)模、類型和性質(zhì)編制了脫離現(xiàn)實的繁瑣文件并進(jìn)行運作,其結(jié)果不僅達(dá)不到良好的控制效果和過程的增值,反而引起了勞命傷財?shù)呢?fù)效應(yīng)。某企業(yè)進(jìn)行貫標(biāo)經(jīng)驗介紹時聲稱,本企業(yè)把以前無文件規(guī)定的作業(yè)工序都編制了作業(yè)指導(dǎo)書。他們說,為了建立這樣的文件化體系,消耗了一卡車復(fù)印紙,用壞了一臺復(fù)印機。其實,這根本不是值得提倡和介紹的經(jīng)驗,而應(yīng)作為反面的教訓(xùn)。
實際上,無論ISO9001:1987,還是ISO9001:1994或ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),都只是提示在必要時,對有關(guān)過程編制作業(yè)指導(dǎo)書,從來沒有規(guī)定凡操作過程都要編制文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。企業(yè)應(yīng)當(dāng)知道,任何一名合格的審核員,絕對不會向組織索要超越標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的文件;即使在審核中發(fā)現(xiàn)缺少必要的文件,也必須獲得受審核方因此而造成不良好后果或潛在隱患的證據(jù)后,才能作出不符合的判斷。
三、文件的實用性
編寫質(zhì)量管理體系文件應(yīng)從應(yīng)用、有效的原則出發(fā),以簡明、易懂的方式進(jìn)行表達(dá)。在形成文件的過程中,應(yīng)考慮下列情況:
1、程序文件的描寫重點是"過程",過程和活動應(yīng)盡可能用流程圖表達(dá),以便于使用和易于理解。
2、避免過多地引用有關(guān)文件,防止不當(dāng)引用專業(yè)性過程的文件。否則將會因被引用文件的更改而引起相應(yīng)的文件修改,造成不必要的麻煩。
3、文件使用的措詞應(yīng)是肯定的,即明確指出所描述的對象和執(zhí)行的具體過程以及如何實施。
4、文件可以用軟盤、錄像、錄音、圖樣、照片等表達(dá),也可以運用流程圖、圖示、圖表、對照表等形象化的方式表達(dá)。
5、文件的修改手續(xù)應(yīng)力求簡單、有序和受控。
6、明確文件的使用對象,只有受到員工歡迎的文件,才有可能在執(zhí)行過程中起到增值的效果。
7、使用通俗易懂的語言,以排除閱讀的困難。注意文件的排版整潔、字跡清晰、圖表完整、數(shù)據(jù)正確。文字表達(dá)應(yīng)條理清楚、層次分明、內(nèi)容合乎邏輯。

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