ISO-TS16949 2002審核要點(diǎn)（下）

八、質(zhì)量部的審核重點(diǎn)
1.如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？
2.是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？
3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？
4.監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？
5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？
6.組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？
7.測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？
8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄？
9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？
10.對(duì)組織無(wú)法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可?
11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量?比如:來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持？
12.產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？
13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試？
14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量？
15.是否有來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？
16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？
17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開(kāi)具過(guò)《停工生產(chǎn)單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書(shū)面程序？
18.對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？
19.對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過(guò)顧客同意？
20.當(dāng)不合格品在交貨或開(kāi)始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？
21.返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)人員容易得到嗎？
22.當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？
23.組織是否形成糾正措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？
24.是否制定了預(yù)防措施的書(shū)面程序？有無(wú)規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？
25.是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？
26.產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？
27.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？
28.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？
29.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？
30.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？
31.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？
32.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程是否制定控制計(jì)劃？
33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎？
34.當(dāng)出現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？
35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過(guò)程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來(lái)源或變更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？
36.當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？
37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？

九、采購(gòu)的審核要點(diǎn)
1.組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？
2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？
3.初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？
4.對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？
5.采購(gòu)文件如何控制？采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？
6.采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？
7.如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？
8.對(duì)一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？
9.如出現(xiàn)合并、收購(gòu)或加盟的供應(yīng)商，是否對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審？
10.采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國(guó)和銷售國(guó)法律法規(guī)的要求？
11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)的計(jì)劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的要求？
12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？
13.對(duì)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，如何控制？控制效果如何？
14.是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？
15.是否對(duì)供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績(jī)效，退貨款、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控？
16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過(guò)程績(jī)效？
17.當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施？為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施？
18.是否有外包過(guò)程，是如何控制的？
十  倉(cāng)庫(kù)的審核要點(diǎn)
1. 是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守？
2. 是否規(guī)定了半成品，成品進(jìn)出的管理辦法并遵守？
3. 是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守？
4. 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)材料，半成品，成品是否有標(biāo)識(shí)？倉(cāng)庫(kù)的工作環(huán)境如何？
5. 在內(nèi)部過(guò)程和交貨目的地期間，是否對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？
6. 是否建立準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃？
7. 倉(cāng)庫(kù)材料的帳物是否一致？是否定期盤(pán)點(diǎn)？
8. 材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出的原則？執(zhí)行了嗎？
9. 為檢測(cè)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)不良，組織是否按計(jì)劃周期性的評(píng)價(jià)庫(kù)存狀況？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)不良時(shí)，如何處理？
10. 倉(cāng)庫(kù)是否制定庫(kù)存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫(kù)存狀況如何？

十一   生產(chǎn)計(jì)劃中心的審核要點(diǎn)
1. 是否制定了生產(chǎn)計(jì)劃？生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)是什幺？有哪類生產(chǎn)計(jì)劃，比如：年度生產(chǎn)計(jì)劃，季度生產(chǎn)計(jì)劃，月生產(chǎn)計(jì)劃，周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃？
2. 是如何來(lái)監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況的？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)有哪些應(yīng)急措施？
3. 是否有經(jīng)常性的臨時(shí)插單？這些臨時(shí)插單如何處理？
4. 有無(wú)生產(chǎn)庫(kù)存品，為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況？為什幺要生產(chǎn)庫(kù)存品？
5. 目前生產(chǎn)計(jì)劃的完成率是多少？造成生產(chǎn)計(jì)劃不能完成的原因有哪些？有改進(jìn)的措施嗎？
6. 有無(wú)根據(jù)產(chǎn)能工時(shí)來(lái)指定生產(chǎn)計(jì)劃？

十二  各職能部門(mén)共同的審核要點(diǎn)
1各職能部門(mén)主管是否明確本部門(mén)的工作職責(zé)？與其它部門(mén)的組織接口是否明確？
2.各職能部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？
3.各部門(mén)是否定期的對(duì)本部門(mén)的工作進(jìn)行了分析與總結(jié)？針對(duì)工作中存在的問(wèn)題是否采取過(guò)糾正措施或預(yù)防措施？有什幺效果？
4.各部門(mén)是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料？這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎？對(duì)分析的結(jié)果如何應(yīng)用的？是否用于持續(xù)改進(jìn)？
6. 本部門(mén)是通過(guò)哪些方式來(lái)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？效果如何？持續(xù)改進(jìn)是否包含產(chǎn)品特性，過(guò)程參數(shù)，價(jià)格，服務(wù)等？
7. 本部門(mén)下一步打算做什幺改進(jìn)？