TS16949認(rèn)證/IATF16949認(rèn)證
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文件控制程序

來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-09 00:32 點(diǎn)擊:

1目的:
確保在質(zhì)量管理體系實(shí)施的活動(dòng)和場(chǎng)所,都使用有效文件,以防無(wú)效、作廢文件
的錯(cuò)用、誤用或非預(yù)期的使用。

2 范圍:
2.1外來(lái)文件,如客戶提供的工程規(guī)范及引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2.2任何形式的媒體,如硬件副件或電子媒體。
2.3質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)書(shū)、工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)書(shū)。

3 定義:
3.1質(zhì)量手冊(cè)(QM):公司質(zhì)量管理體系的主要依據(jù)、政策及施行大綱。
3.2程序文件(QP):系根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)所制定的程序,表現(xiàn)公司作業(yè)流程、相關(guān)權(quán)責(zé)單位及使用表單。
3.3作業(yè)指導(dǎo)(QW):為依據(jù)程序中,再詳細(xì)規(guī)定有關(guān)直接執(zhí)行作業(yè)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
3.4質(zhì)量記錄:質(zhì)量體系中規(guī)定應(yīng)作記錄,而使用的各類表單記錄。
3.5受控文件:對(duì)文件的更改、分發(fā)須加以控制,并對(duì)文件的版次進(jìn)行追蹤換發(fā)的文件。
3.6非受控文件:對(duì)文件的版次不進(jìn)行追蹤換發(fā)的文件,如外發(fā)的質(zhì)量手冊(cè)。

4參考文件
無(wú)

5 程序說(shuō)明
5.1文件接收/編制/修改
5.1.1外來(lái)文件接收:外來(lái)文件由收文單位轉(zhuǎn)交技術(shù)部評(píng)審。
5.1.2 內(nèi)部文件(包括體系文件和技術(shù)文件)由責(zé)任部門(mén)編制,按條款5.3規(guī)定履行審批程序;技術(shù)類文件由相關(guān)職能部門(mén)編制,必要時(shí),經(jīng)相關(guān)部門(mén)會(huì)簽后,履行審批手續(xù)。
5.1.3  文件修改:文件的變更均需重新審核會(huì)簽并經(jīng)批準(zhǔn),審核及批準(zhǔn)程序同
文件制定程序相同。文件更改人有權(quán)調(diào)閱相關(guān)的背景資料以作依據(jù)。文件及資料
變更后,需變更其版本,版本號(hào)以A、B、C、D…標(biāo)識(shí),在每版內(nèi)的微小改動(dòng)以
版次號(hào)標(biāo)識(shí),如A01、A02…,當(dāng)版次為09再改動(dòng)時(shí),版本升級(jí)。文件的變更記
錄于“文件履歷表”。
5.2文件評(píng)審
5.2.1內(nèi)部文件:文件及資料于發(fā)行前一階及二階文件應(yīng)由各部門(mén)主管審查其合
理性并會(huì)簽,三階文件和內(nèi)部工程規(guī)范應(yīng)由責(zé)任單位評(píng)審。
5.2.2 外來(lái)文件:外來(lái)文件包括客戶提供的工程規(guī)范及引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、
法規(guī)。
5.2.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的工程規(guī)范及其更改按顧客要求的時(shí)間進(jìn)行評(píng)審,
必要時(shí)可組織專題小組對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行評(píng)審。并將評(píng)審結(jié)果記錄于“工程規(guī)范評(píng)
審記錄表”。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行,不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周,主管批準(zhǔn)后交行政
部文控登錄存檔。
5.2.4技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程(包括產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā))中的文件更改
控制,必要時(shí)可組織專題小組對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行評(píng)審。并將評(píng)審結(jié)果記錄于“工程
規(guī)范評(píng)審記錄表”。主管批準(zhǔn)后交文控登錄存檔。
5.2.5 文件更改涉及到PPAP文件時(shí),技術(shù)部應(yīng)對(duì)PPAP文件進(jìn)行更新
5.3文件批準(zhǔn)
5.3.1內(nèi)部一階文件、二級(jí)文件由總經(jīng)理批準(zhǔn),三階文件和工程規(guī)范則由制定部門(mén)主管批準(zhǔn)。
5.3.2 外部文件由技術(shù)部主管批準(zhǔn)。
5.4 文件歸檔
5.4.1文件的編號(hào)
a)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為QM
b)程序文件、指導(dǎo)書(shū)編號(hào)
二階文件階別代碼為XQP- AB

Y
過(guò)程主導(dǎo)部門(mén)
1
生產(chǎn)部
2
行政部
3
銷售部
4
技術(shù)部

 

X
對(duì)應(yīng)過(guò)程
M
管理過(guò)程
C
顧客導(dǎo)向過(guò)程
S
支持過(guò)程

 


QP為二級(jí)文件標(biāo)識(shí)符
AB為文件流水號(hào)     
c) 三階文件階別代碼為
QW Y —  AB 
QW為三級(jí)文件標(biāo)識(shí)符
Y的標(biāo)識(shí)意義同上。
AB為文件流水號(hào)
d) 四階文件作為QP和QW文件的附件,與QP和QW一起受控。
5.4.2 為防止使用無(wú)效或過(guò)時(shí)的文件,并鑒別文件的最新版次并且易于取用,
應(yīng)有文控建立“文件總覽表”。
5.5 文件發(fā)放
5.5.1文件均由文控發(fā)行。
5.5.2發(fā)行的受控文件均需加蓋紅色“受控”章,復(fù)印無(wú)效。蓋“非受控”章
文件對(duì)外使用,當(dāng)顧客或第三方對(duì)本組織實(shí)施審核時(shí),應(yīng)提供現(xiàn)行有效的受控文件。
5.5.3 文件發(fā)放時(shí),收文部門(mén)應(yīng)在“文件收/發(fā)表”上簽收,并妥善保管,嚴(yán)禁
涂改、復(fù)印。
5.5.4 程序文件及指導(dǎo)書(shū)為本組織重要機(jī)密文件,一般不對(duì)外發(fā)放,若確因工作
關(guān)系需要對(duì)外(如顧客、供方等)發(fā)放時(shí),需經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn).
5.5.5 技術(shù)類文件為本組織重要機(jī)密 ,非必要時(shí),一律不對(duì)外發(fā)放。第二方/第
三方審核需要時(shí),可提供受控文件供審閱。
5.6 文件使用
影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)和場(chǎng)所有關(guān)崗位,應(yīng)使用有效版本的文件
5.7 文件保管
5.7.1  為防止使用無(wú)效或過(guò)時(shí)的文件,并鑒別文件的最新版次并且易于取用,
應(yīng)有品管課文控建立“文件總覽表”。
5.7.2  所有對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作重要的部門(mén),應(yīng)持有適當(dāng)?shù)奈募?BR>5.7.3  新文件發(fā)行后,所有無(wú)效或過(guò)時(shí)的文件必須由發(fā)行部門(mén)收回銷毀并記錄
于“銷毀文件記錄表”中。
5.7.4  依法或應(yīng)需要,而必須保存的過(guò)期文件,均需加蓋作廢章識(shí)別以區(qū)別有
效文件,并由文件發(fā)行部門(mén)保存,以便查閱

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